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问答题
中药材前处理和中药提取的委托生产使用的中药材和中药饮片来源和质量应当由哪一方负责?
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考题
单选题下列有关标准品、对照品的描述,错误的是()。A
标准品、对照品系指仅用于含量测定的标准物质B
标准品、对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应C
标准品按效价单位(或μg)计,以国际标准品进行标定D
对照品除另有规定,,可以按干燥品(或无水物)进行计算后使用
考题
单选题在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、()进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合GMP的要求。A
生产管理情况B
验证管理情况C
硬件设施D
质量管理情况
考题
单选题下列关于洁净工作服的说法,不正确的是()A
质地应光滑,不产生静电B
不脱落纤维和颗粒物质C
无菌工作服必须包盖全部头发,胡须及脚部,并能阻止人体脱落物D
洁净服是在洁净室内使用,很干净,不必经常清洗
考题
单选题同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中,对带入残留物的要求不包括()。A
未引入降解物B
无微生物污染C
对杂质分布无不利影响D
未增加杂质量
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