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单选题
以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中，最正确的是（）
A
“针对上市前药物临床评价的局限性”
B
“药品批准上市意味着对其评价的基本结束”
C
“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”
D
“逐步完善药品的有效性和安全性研究，并进行药物经济学等研究”
E
“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”
参考答案
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解析：
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考题
以下有关‘药品临床评价’的叙述中，正确的是A、临床前研究也可能监测出罕见的不良反应B、药品被批准上市意味着对其临床评价结束C、某些药品的不良反应的发现与管理存在时滞D、在动物毒性试验中可以观察到药物对人的皮肤反应、高敏现象和滞后反应E、现今，药物在临床应用中可能出现的不良反应，都能为动物试验复制所预测
考题
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。A、初试验：临床药理学评价B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价C、Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价D、Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验E、Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段
考题
以下有关“新的药品不良反应”的叙述中，正确的是A．新上市药品1年内出现的B．新上市药品2年内出现的C．新上市药品3年内出现的D．新上市药品5年内出现的E．药品使用说明书或有关文献资料中未收载的
考题
以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中，最正确的是A．“针对上市前药物临床评价的局限性”B．“药品批准上市意味着对其评价的基本结束”C．“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”D．“逐步完善药品的有效性和安全性研究，并进行药物经济学等研究”E．“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”
考题
关于药品的临床评价，下列说法错误的是A．新药在上市前要经过三期临床试验B．批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验C．前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段D．上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段E．对药师来说，药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
考题
“治疗药物安全性评价”的叙述中，不正确的是A．临床前试验应用实验动物进行B．临床试验阶段在小样本病人中进行C．药品上市后在小样本病人中进行D．临床试验依据《药物临床研究质量管理规范》E．药品上市后试验依据《药品生产质量管理规范》
考题
以下有关“新的药品不良反应”的叙述中，正确的是（）。A、新上市药品1年内出现的B、新上市药品2年内出现的C、新上市药品3年内出现的D、新上市药品5年内出现的E、药品使用说明书或有关文献资料中未收载的
考题
以下有关药品临床评价阶段的叙述中，最概括的是（）A、临床试验可划分四期B、临床评价可分为两个阶段C、上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验D、上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验E、临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段
考题
单选题有关治疗药物评价目的的叙述，不正确的是（ ）。A
从药物使用目的出发进行评价B
药物利用评价C
从临床药理、药剂方面评价用药合理性D
对上市后药物的临床效果及安全性进行评价E
仅从零售价格一方面进行评价
考题
单选题以下有关“上市后药品临床评价中开发的新适应证”的叙述中，最正确的是（）A
抗组胺药异丙嗪用于抗帕金森病B
抗病毒药金刚烷胺用于复合麻醉C
抗心律失常药普萘洛尔用作降血脂药D
局部麻醉药利多卡因用于抗心律失常E
解热止痛药阿司匹林用于抗心律失常
考题
单选题以下有关药品临床评价阶段的叙述中，最概括的是（）A
临床试验可划分四期B
临床评价可分为两个阶段C
上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验D
上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验E
临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段
考题
多选题上市前药物临床评价阶段的正确叙述是（）。A初试验：临床药理学评价BⅠ期临床只有人体安全性评价CⅡ期临床试验：治疗作用的初步评价DⅢ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验EⅣ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段
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