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问答题
在某药厂项目改造中有以下两种情况：a、一条水针生产线，生产两种产品，一种是最终灭菌产品，一种非最终灭菌产品；b、厂房二层为头孢类产品（固体），一层为普通固体制剂，但头孢产品的外包设在一层，此二个方案可行性如何？
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考题
某生产线在改造前，生产1件甲产品需要5小时，生产1件乙产品需要6小时。改造后生产1件甲产品的时间比原来节省11%，生产1件乙产品的时间比原来节省25%。某生产任务要求生产甲、乙产品共120件，预计最终完成用时比改造之前少20%。问该任务要求生产多少件甲产品？A.48
B.64
C.72
D.75
考题
某供应商生产两种压紧式金属封条用于玻璃小药瓶的密封，其中较贵的那一种金 属封条有一个金属衬里，适用于经过高温灭菌箱消毒的产品封装，另一种较便宜的金 属封条没有金属衬里，适用于不需高温灭菌箱消毒的产品封装，两种封条上均贴有标 签，清晰地标明其应用方法和注意事项，公司的质量部从客户的抱怨中收集数据，注 意到有些客户抱怨说金属封条在高温灭菌的过程中已经破裂了，对该问题的调查表明这些客户在对经过高温灭菌箱消毒过的产品进行封装时，用了较便宜的那一种封条。
对于客户的抱怨，下列措施中不恰当的是（ ）。
A.向客户提供新的封条
B.对客户进行如何正确使用这些封条的培训
C.改进封条标签，醒目地注明“非高温消毒产品适用”
D.不再生产非高温消毒产品适用的金属封条
考题
在某药厂项目改造中有以下两种情况：a、一条水针生产线，生产两种产品，一种是最终灭菌产品，一种非最终灭菌产品；b、厂房二层为头孢类产品（固体），一层为普通固体制剂，但头孢产品的外包设在一层，此二个方案可行性如何？
考题
下面内容哪些符合无菌检查样品的取样的要求？（）A、无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品B、最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样C、同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，样品应当从各个/次灭菌设备中抽取D、同一批产品经多个灭菌设备灭菌的，样品只需要从其中一个灭菌设备中抽取
考题
在同一条大容量注射剂生产线上，如果有一台灭菌柜，需要进行多个规格产品（如250ml，100ml）以及不同灭菌参数产品（比如灭菌温度和时间不同）的灭菌，那么在进行验证和再验证的过程中，如何进行热分布以及热穿透的验证设计？是否各种规格、各种灭菌条件均需分别进行验证？
考题
洁净级别要求C级的生产岗位有（）A、最终灭菌小容量注射剂产品灌装B、无菌粉针剂的分装、压塞C、最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装D、最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理E、最终灭菌注射剂产品的配制和过滤
考题
多选题下面内容哪些符合无菌检查样品的取样的要求？（）A无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品B最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样C同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，样品应当从各个/次灭菌设备中抽取D同一批产品经多个灭菌设备灭菌的，样品只需要从其中一个灭菌设备中抽取
考题
问答题在某药厂项目改造中有以下两种情况：a、一条水针生产线，生产两种产品，一种是最终灭菌产品，一种非最终灭菌产品；b、厂房二层为头孢类产品（固体），一层为普通固体制剂，但头孢产品的外包设在一层，此二个方案可行性如何？
考题
多选题洁净级别要求C级的生产岗位有（）A最终灭菌小容量注射剂产品灌装B无菌粉针剂的分装、压塞C最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装D最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理E最终灭菌注射剂产品的配制和过滤
考题
问答题非最终灭菌产品的过滤除菌应当符合什么要求？
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