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单选题
药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（  ）
A

新药监测期内的药品

B

首次进口5年内的药品

C

经批准上市5年内的新药

D

国家基本药物目录中的药品

参考答案

参考解析
解析：
更多 “单选题药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（ ）A 新药监测期内的药品B 首次进口5年内的药品C 经批准上市5年内的新药D 国家基本药物目录中的药品” 相关考题
考题 药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括A、新药监测期内的药品B、国家基本药物目录中的药品C、首次进口5年内的药品D、省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
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考题 第 51 题 对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为（　　）。
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考题 药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括( )。A.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品B.国家基本药物目录中的药品C.首次进口5年内的药品D.新药监测期内的药品
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考题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
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考题 药品生产企业未按照要求开展重点监测的（ ）。查看材料
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考题 对药品生产企业的新药品种设立的监测期为（ ）。
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考题 对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是（ ）。
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考题 对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为（ ）。
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考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是() A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作
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考题 《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A．上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应B．上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C．列为重点监测的品种报告罕见不良反应D．上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E．列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
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考题 药品生产企业首次进口5年内的药品，应当开展A.个例药品不良反应B.药品群体不良事件C.药品重点监测D.所有不良反应E.药物相互作用
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考题 按照《药品不良反应监测管理办法》规定，具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括A、药品生产企业B、药品经营企业C、患者D、药品使用单位E、药品监督管理部门
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考题 药品重点监测的具体内容不包括A、研究已知药品的不良反应发生率B、观察新的药品不良反应的发生情况C、特殊人群用药的不良反应发生情况D、药品监督管理部门要求开展的重点监测E、风险因素明确的严重药品不良反应
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考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括A.新药监测期内的药品B.经批准上市5年内的新药C.首次进口5年内的药品D.国家基本药物目录中的药品E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
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考题 根据《药品不艮反应报告和监测管理办 法》 ，药品生产企业应开展药品不良反应重 点监测的品种不包括A.新药监测期内的药品B.经批准上市 5 年内的新药C.首次进口 5 年内的药品D.国家基本药物目录中的药品E.省级以上药品监督管理部门要求的特定 药品
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考题 下列有关药品不良反应的行为中，应予行政处罚的情形包括A.药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作 B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理 C.医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的 D.药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案
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考题 按照《药品不良反应监测管理办法》规定，具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括A.药品生产企业B.药品经营企业C.患者D.药品使用单位E.药品监督管理部门
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考题 药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括 A．新药监测期内的药品 B．国家基本药物目录中的药品 C．首次进口5 年内的药品 D．省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
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考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）。A、新药监测期内的药品B、首次进口5年内的药品C、省级以上药品监督管理部门要求的特定药品D、国家基本药物目录中的药品
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考题 单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任，除予以警告、责令限期改正并处罚款等外，其相应药品将不予再注册的情形是（ ）A 甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的不良反应监测报告档案B 乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品定期安全性更新报告C 丙药品经营企业为配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的，发生群体不良事件的药品的调查，评价和处理D 丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的，发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作
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考题 单选题药品生产企业首次进口5年内的药品，应当开展（）A 个例药品不良反应B 药品群体不良事件C 药品重点监测D 所有不良反应E 药物相互作用
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考题 多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展重点监测，并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括（）A新药监测期内的国产药品B新药监测期已满的国产药品C仿制药品D首次进口5年内的药品E进口满5年的药品
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考题 单选题某药品生产企业未按照要求开展重点监测（ ）A 按照无证生产、经营处罚B 按照违反药品质量管理规范处罚C 按照违反药品不良反应报告和监测规定处罚D 按照不履行药品召回义务处罚
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考题 单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（　　）。A 新药监测期内的药品B 经批准上市5年内的新药C 首次进口5年内的药品D 国家基本药物目录中的药品
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考题 单选题按照《药品不良反应监测管理办法》规定，具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括（）A 药品生产企业B 药品经营企业C 患者D 药品使用单位E 药品监督管理部门
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考题 单选题根据《药品不良反应报告与监测管理办法》，根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的是（ ）A 药品生产企业B 省级药品监督管理部门C 国家药品不良反应监测机构D 国家药品监督管理部门
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考题 单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）。A 新药监测期内的药品B 首次进口5年内的药品C 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品D 国家基本药物目录中的药品
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