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下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是
A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验
B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验
D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的
E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
参考答案
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考题
下列关于稳定性试验的说法中错误的是()。A、加速试验可以预测药物的有效期B、长期试验可用于确定药物的有效期C、影响因素试验包括加速试验和长期试验D、长期试验应在实际贮存条件下进行E、加速试验应在超常试验条件下进行
考题
关于稳定性试验的表述正确的是A.原料药只需进行影响因素试验和长期试验B.制剂必须进行加速试验和长期试验C.长期试验的温度是60℃,相对湿度75%D.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品E.为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产
考题
关于药物制剂稳定性的说法,错误的是A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度B.药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性D.加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行稳定E.长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行稳定
考题
关于稳定性试验的表述,正确的是A:制剂必须进行加速试验和长期试验B:原料药只需进行影响因素试验和长期试验C:为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产D:长期试验的温度是60℃,相对湿度75%E:影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
考题
关于稳定性试验的表述,正确的是A:制剂必须进行加速试验和长期试验B:原料药只需进行影响因素试验和长期试验C:为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产D:长期试验的温度是60℃,相对湿度是75%E:影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
考题
关于药物制剂稳定性的说法,错误的是( )A:药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素
B:药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
C:药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
D:加速试验是在超常试验条件下进行的
E:长期试验是在接近实际贮存条件下进行
考题
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A.影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验B.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C.制剂不同于原料药,不需要进行稳定性实验D.加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的E.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
考题
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A.制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验
B.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
C.影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验
D.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
E.加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的
考题
关于稳定性试验的基本要求,下列叙述错误的是A.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
B.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
C.影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行
D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行
考题
关于稳定性试验的表述,正确的是
A .制剂必须进行加速试验和长期试验
B .原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C .为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产
D .长期试验的温度是60C,相对湿度是75%
E .影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
考题
关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是()A稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验B影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行C加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行D供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致E加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
考题
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是()A、影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性实验D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
考题
单选题关于药物制剂稳定性的说法,错误的是( )。A
运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度B
药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验C
药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性D
加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行稳定E
长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行稳定
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