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依照《药品召回管理办法》规定,药品主动召回的程序说法正确的是( )。

A.一级召回在72小时内,二级召回在48小时内,三级召回在24小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告

B.药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在7日内,二级召回在3日内,三级召回在1日内。应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。

C.药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每7日,二级召回每3日,三级召回每日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

D.召回必须销毁的药品,药品生产企业可以自行销毁。

E.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。


参考答案

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考题 药品召回中药品生产企业的责任是( )。A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度,收集药品安全的相关信息,召回存在安全隐患的药品D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度,召回存在安全隐患的药品E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品

考题 根据下面选项,回答题:A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.五级召回根据《药品召回管理办法》药品生产企业作出药品召回决定后,应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是查看材料

考题 药品生产企业作出药品召回决定后,应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.五级召回根据《药品召回管理办法》

考题 《药品召回管理办法》规定,使用该药品可能引起严重健康危害的,要采取A、48小时召回 B、72小时召回C、一级召回 D、二级召回E、三级召回

考题 根据《药品召回管理办法》 药品生产企业作出药品召回决定后,应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是 A. 一级召回 B. 二级召回 C.三级召回 D.四级召回 E.五级召回

考题 根据《药品召回管理办法》药品生产企业作出药品召回决定后,应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是()。 A.一级召回 B.二级召回 C.三级召回 D.四级召回

考题 根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是( )A.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回 B.药品生产企业未按规定建立药品召回制度 C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告 D.药品经营企业拒绝配合协助生产企业召回药品未立即停止销售

考题 《药品召回管理办法》中,说法正确的是()。A药品召回分为主动召回和责令召回两种形式B药品生产企业为实施召回的主体C召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作D药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

考题 《药品召回管理办法》中,说法错误的是()。A药品召回分为主动召回和责令召回两种形式BSFDA主管全国药品召回管理工作C药品召回,适用于药品制剂,不适用于原料药D药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务