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药品生产企业实施GMP的法律基础是（）
- A、宪法
- B、产品质量法
- C、药品管理法
- D、药品质量管理规定
参考答案
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考题
伴随着新版GMP认证的大限临近，医药行业正迎来大洗牌。3月16日，四川恩威制药有限公司正为新版GMP认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露，目前该公司30个品种已有28个通过了新版GMP认证，剩下2个品种正准备在5月份申请认证。新版《药品生产质量管理规范》的特点不包括A、加强了药品生产质量管理体系建设B、全面强化了从业人员的素质要求C、进一步完善了药品安全保障措施D、操作规程、生产记录等文件管理规定不做细致要求自哪一日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求A、2010.11.1B、2011.3.1C、2012.3.1D、2013.3.1关于GMP认证的申请和审查，说法错误的是A、新开办药品生产企业或药品经营企业新增生产范围、新建车间的，应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证B、已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前3个月，重新申请药品GMP认证C、药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应重新申请药品GMP认证D、药品认证检查机构对申请资料进行技术审查，需要补充资料的，应当书面通知申请企业《药品GMP证书》有效期是A、3年B、4年C、5年D、6年
考题
《药品管理法实施条例》规定新开办的药品生产企业必须在批准企业正式生产的30天内()。A.申请药品批准文号B.申请GMP认证C.领取优许可证》D.到工商管理部门登记注册E.组织行业GMP认证
考题
依据《药品管理法》规定，接受委托生产药品的，受托方必须是（ ）。A．大企业集团的成员B．具有药品批准文号并通过GMP认证的药品生产企业C．持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业D．大型国有企业E．必须与委托方生产相同产品
考题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的 ( )A．GMP认证证书B．GMP要求条件C．GSP认证证书D．GMP和GSP认证证书E．厂房、设备等
考题
《药品管理法实施条例》规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )A．GMP认证证书B．GMP要求条件C．GSP认证证书D．GMP和GSP认证证书E．厂房、设备等
考题
依据《药品管理法实施条例》的规定，接受委托生产药品的，受托方必须是A．持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业B．具有GMP证书的企业C．大企业集团的成员D．大型国有企业E．与委托方生产相同产品
考题
2019年《药品管理法》修订，明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法，错误的是A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一，GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节
B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容
C.取消GMP认证证书后，不是取消《药品生产质量管理规范》
D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线
考题
某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料，回答下列问题： 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，东方制药生产企业取得的《药品GMP证书》有效期（）。A6个月B1年C3年D5年
考题
单选题GMP指的是（）A
药品经营质量管理规范B
药品管理法规C
药品生产质量管理规范D
药品质量E
药品质量标准
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