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应当采用（）风险管理方法评估变更对产品质量、质量管理体系、文件、验证、法规符合性、校准、维护和其他系统的潜在影响，必要时，进行再确认或再验证。
- A、生产
- B、工程
- C、质量
- D、财务
参考答案
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考题
药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中,应当开展风险评估、控制、验证、沟通、审核等质量管理活动,对已识别的风险及时采取有效的风险控制措施,以保证产品质量。()
此题为判断题(对，错)。
考题
《产品质量法》对企业及产品质量采取了监督管理和激励引导措施，其内容包括( )。A．推行企业质量管理体系认证制度B．推行产品质量认证制度C．实行产品质量控制制度D．鼓励推行科学的质量管理方法，采用先进的科学技术，鼓励企业产品质量达到并且超过行业标准，国家标准或国际标准E．实行生产许可证制度
考题
关于风险和机遇，以下说法正确的是（）。A、组织应运用正式的风险管理方法对其质量管理体系各过程的风险进行管理B、组织应将风险和机遇识别和评价的结果以及所采取的风险应对措施形成文件C、组织的质量管理体系的所有过程的风险等级都是相同的D、并非所有的风险都要规避和消除
考题
以下对产品质量认证和质量管理体系认证说法正确的是（ ）A、产品质量认证是自愿的，质量管理体系认证是强制的B、产品质量认证可以是自愿的，也有强制性的，质量管理体系认证是自愿的C、产品质量认证需要证书和标志，质量管理体系只需要证书，不需要标志D、产品质量认证可用于产品质量认证，也可用于质量管理体系认证，质量管理体系认证只对质量管理体系进行认证
考题
质量风险管理是在（）采用（）的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。应当根据科学知识及经验对（）进行评估，以保证产品质量。质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。
考题
填空题质量风险管理是在（）采用（）的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。应当根据科学知识及经验对（）进行评估，以保证产品质量。质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。
考题
单选题以下对产品质量认证和质量管理体系认证说法正确的是（ ）A
产品质量认证是自愿的，质量管理体系认证是强制的B
产品质量认证可以是自愿的，也有强制性的，质量管理体系认证是自愿的C
产品质量认证需要证书和标志，质量管理体系只需要证书，不需要标志D
产品质量认证可用于产品质量认证，也可用于质量管理体系认证，质量管理体系认证只对质量管理体系进行认证
考题
多选题《产品质量法》对企业及产品质量主要采取了（ ）方面监督管理和激励引导措施。A推行国家质量管理体系认证制度B推行产品质量认证制度C实行产品质量监督检查制度D鼓励推行科学的质量管理方法E实行奖励制度
考题
多选题应当根据（）对质量风险进行评估，以保证产品质量。A科学知识B经验C数据D分析方法
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