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问答题
药品监督管理部门进行药品监督检查的范围有哪4个方面？
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考题
GSP认证检查员库由( )建立。A.市级食品药品监督管理部门B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门C.省级食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理部门
考题
下列事项,按规定需要向企业收取费用的有()
A.对企业进行GMP认证B.对企业进行GSP认证C.药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验D.国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行的检验
考题
医疗机构制剂配制监督管理是指( )。A．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件进行审查、许可、检查的监督管理活动B．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动C．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监督管理活动D．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动E．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、发证、检查的监督管理活动
考题
药品监督员的职权有（ ）。A．对药品包装、商标和广告进行监督、检查B．根据药品监督管理部门的指令进行工作C．对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验D．对进口药品进行监督、检查、抽验E．可以越级报告有关药品的问题
考题
药品生产监督管理是指A．药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动B．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动C．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督管理活动D．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的审查、许可的监管活动E．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的认证、检查的监管活动
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》下列说法正确的是A.药品抽样必须由一名以上药品监督检查人员实施，并按照国家食品药品监督管理局的规定进行抽样B.药品监督管理部门进行监督检查时，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密C.药品监督管理部门进行监督检查时，在被检查方要求时应出示证明文件D.药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封、扣押的行政强制措施的，应当在其后15日内作出是否立案的决定E.药品检验不得收取任何费用
考题
药品委托生产必须经（ ）。A．国务院药品监督管理部门的批准B．国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准C．省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准D．地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准E．市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
考题
药品委托生产必须经A、国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准B、国务院药品监督管理部门的批准C、省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准D、地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准E、市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
考题
药品生产监督管理是指A．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动B．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行许可、检查的监督管理活动C．药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动D．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督活动E．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行审查、认证的监督活动
考题
药品监督管理部门应当根据规定的职责权限，对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的 A．实验研究进行监督检查 B．生产、经营进行监督检查 C．使用进行监督检查 D．储存、运输活动进行监督检查 E．以上各环节均须进行监督检查
考题
对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批A．县级药品监督管理部门B．地市级药品监督管理部门C．省级药品监督管理部门D．国家食品药品监督管理局E．药品监督管理部门
考题
（）应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证，必须按照规定，从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。A、国务院B、国务院药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门药品认证中心D、省级药品监督管理部门
考题
药品监督员的职权有（）A、对药品包装、商标和广告进行监督、检查B、根据药品监督管理部门的指令进行工作C、对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验D、对进口药品进行监督、检查、抽验E、可以越级报告有关药品的问题
考题
GSP认证检查员库由（）建立？A、市级食品药品监督管理部门B、设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门C、省级食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理部门
考题
药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是（）A、国务院食品药品监督管理部门B、各省级食品药品监管部门C、市级食品药品监督管理部门D、县级以上食品药品监督管理部门
考题
药品监督管理部门应当根据规定的职责权限，对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的（）A、实验研究进行监督检查B、生产、经营进行监督检查C、使用进行监督检查D、储存、运输活动进行监督检查E、以上各环节均须进行监督检查
考题
单选题药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是（）A
国务院食品药品监督管理部门B
各省级食品药品监管部门C
市级食品药品监督管理部门D
县级以上食品药品监督管理部门
考题
单选题负责对全国药品委托生产审批和监督管理进行指导和监督检查的部门是（ ）。A
国家药品监督管理部门B
省级药品监督管理部门C
设区的市级药品监督管理部门D
县级药品监督管理部门
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