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单选题
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（）
A

Ⅰ期临床试验

B

Ⅱ期临床试验

C

Ⅲ期临床试验

D

Ⅳ期临床试验

E

生物等效性试验

参考答案

参考解析
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考题 进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是 查看材料
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考题 根据《药品注册管理办法》，进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
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考题 目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
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考题 验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性是指A．临床预试验B．I期临床试验C．Ⅱ期临床试验D．Ⅲ期临床试验E．Ⅳ期临床试验
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考题 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
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考题 Ⅱ期临床试验的内容：A．治疗作用确认阶段B．初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性C．进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性D．初步的人体安全性评价试验E．改进给药剂量
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考题 Ⅲ期临床试验的目的是A．初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性B．进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性C．评价利益和风险关系D．改进给药剂量E．为药物注册申请获得批准提供充分依据
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考题 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据是
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考题 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是
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考题 根据《药品注册管理办法》 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是
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考题 Ⅳ期临床试验的主要目的是A:研究人体对于新药的耐受程度和药动学参数B:初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性C:验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性D:考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应E:评价药品使用的利益与风险关系
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考题 A.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据B.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等D.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性E.研究药物的疗效和安全性的关系Ⅰ期临床试验目的是
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考题 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性是指A．临床预试验 B．I期临床试验 C．Il期临床试验 D．Ⅲ期临床试验 E．Ⅳ期临床试验
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考题 Ⅰ期临床试验是指（ ）。A.观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据 B.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 C.新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段 D.药物生物等效性评价 E.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
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考题 进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验
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考题 验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分依据的临床试验属于A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验
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考题 进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性指的是（）AI期临床试验BII期临床试验CIII期临床试验DIV期临床试验EV期临床试验
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考题 验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性指的是（）A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅴ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、Ⅲ期临床试验
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考题 进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验
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考题 进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，可采用随机盲对照临床试验的方法的是（）A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验
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考题 验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性是指（）A、临床预试验B、Ⅰ期临床试验C、Ⅱ期临床试验D、Ⅲ期临床试验E、Ⅳ期临床试验
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考题 单选题验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性指的是（）A Ⅰ期临床试验B Ⅱ期临床试验C Ⅴ期临床试验D Ⅳ期临床试验E Ⅲ期临床试验
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考题 单选题进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）A Ⅰ期临床试验B Ⅱ期临床试验C Ⅲ期临床试验D Ⅳ期临床试验
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考题 单选题进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性指的是（）A I期临床试验B II期临床试验C III期临床试验D IV期临床试验E V期临床试验
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考题 单选题Ⅳ期临床试验目的是（）A 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据B 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据C 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等D 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性E 研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验
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考题 单选题进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（）A I期临床试验B Ⅱ期临床试验C Ⅲ期临床试验D Ⅳ期临床试验
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考题 单选题进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（）A Ⅰ期临床试验B Ⅱ期临床试验C Ⅲ期临床试验D Ⅳ期临床试验E 生物等效性试验
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