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处方前稳定性研究主要是考察()、()、()、()、()、()、()等因素对药物稳定性的影响。
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考题
新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是A.包括原料药的稳定性实验B.药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C.包装材料稳定性与选择D.药物制剂的加速实验与长期实验E.药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
考题
为申请药品注册而进行的药物临床前研究,包括()等A、药物的合成工艺、提取方法B、理化性质及纯度、剂型选择C、处方筛选、制备工艺D、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究
考题
药物制剂的设计贯穿于制剂研发的整个过程,主要包括的内容()A、对处方前工作包括理化性质、稳定性、药动学有一个较全面的认识B、根据药物的理化性质和治疗需要,结合各项临床前研究工作,确定给药的最佳途径,并选择合适的剂型C、选择适合于该剂型的辅料或添加剂,通过各种测定方法考察制剂的各项指标D、采用实验设计优化法对处方和制备工艺进行优选E、对制剂进行生物等效性研究
考题
汽车前轮定位,包括()、前轮前束、主销后倾和主销内倾,是评价汽车前轮保持直线行驶稳定性、前轴和()的重要诊断参数。A、前轮外倾、转向系技术状况B、主销前倾、转向稳定性参数C、主销前束、转向稳定性参数D、前轮内倾、转向系技术状况
考题
新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是()A、包括原料药的稳定性实验B、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C、包装材料稳定性与选择D、药物制剂的加速实验与长期实验E、药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
考题
单选题汽车前轮定位,包括()、前轮前束、主销后倾和主销内倾,是评价汽车前轮保持直线行驶稳定性、前轴和()的重要诊断参数。A
前轮外倾、转向系技术状况B
主销前倾、转向稳定性参数C
主销前束、转向稳定性参数D
前轮内倾、转向系技术状况
考题
单选题新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是()A
包括原料药的稳定性实验B
药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C
包装材料稳定性与选择D
药物制剂的加速实验与长期实验E
药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
考题
多选题药物制剂的设计贯穿于制剂研发的整个过程,主要包括的内容()A对处方前工作包括理化性质、稳定性、药动学有一个较全面的认识B根据药物的理化性质和治疗需要,结合各项临床前研究工作,确定给药的最佳途径,并选择合适的剂型C选择适合于该剂型的辅料或添加剂,通过各种测定方法考察制剂的各项指标D采用实验设计优化法对处方和制备工艺进行优选E对制剂进行生物等效性研究
考题
单选题中药制剂稳定性考核方法的论述中,正确的是( )。A
不能用于制剂的工艺研究B
不能用于制剂的处方筛选C
可预测药剂有效期D
不能及时发现药物的变化及原因E
气雾剂不需做稳定性考察
考题
填空题处方前稳定性研究主要是考察()、()、()、()、()、()、()等因素对药物稳定性的影响。
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