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新版《药品经营质量管理规范》于2012年11月6日公布,自()年()月()日起施行。此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。一项管理手段是指(),两个重点环节是指()和(),三个难点是指()。
参考答案
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考题
全面建设小康社会的重点和难点是( )。A.全面建设小康社会,重点和难点在工业B.全面建设小康社会,重点和难点在城市C.全面建设小康社会,重点和难点在农村D.全面建设小康社会,重点和难点在第三产业
考题
2013年1月22日,新版《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)公布,并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则,2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业药品拆零销售,说法错误的是A.应做好拆零销售记录
B.必须提供药品说明书原件
C.负责拆零销售的人员应经过专门培训
D.拆零销售期间,应保留原包装和说明书
考题
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,2011年1月17日发布,自()起施行。A、2011年B、2012年C、2013年D、2015年
考题
国家局关于实施新修订《药品经营质量管理规范》的通知要求,有特殊管理药品和蛋肽制剂经营范围的企业应要在2014年12月31日前符合新版GSP要求。所有药品经营企业都应在2015年12月31日符合新版GSP要求。请问:如果企业既有特殊管理药品,又有普通药品经营范围。是一次全面检查认证,还是先申请特殊管理药品的检查,以后来申请普通药品的检查?如果企业目前的经营许可证是2015年到期,那么按上面的要求,是不是经营许可证的有效期只能到2014年12月31日呢?
考题
1979年9月颁布的《环境保护法(试行)》是新中国第~部关于保护环境和自然资源、防治污染和其他公害的综合性法律。该法于l989年进行了修订,又在()A、2014年4月24日再次修订,自公布之日起施行B、2014年4月24日再次修订,自2014年7月1日起施行C、2014年4月24日再次修订,自2014年10月1日起施行D、2014年4月24日再次修订,自2015年1月1日起施行
考题
单选题GMP是指()A
药品非临床研究质量管理规范B
药品生产质量管理规范C
药品经营质量管理规范D
药品临床实验质量管理规范
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