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企业质量负责人应当负责验证工作的监督、指导、（）与（），质量管理部门应当负责验证工作的（）与（）。
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考题
在药品批发企业中，人员资质要求为“应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是( )A.法定代表人或企业负责人B.质量管理人员C.企业质量管理部门负责人D.企业质量负责人(2016药事管理与法规真题)
考题
企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。()不得同时兼任生产负责人
A、企业法人B、企业负责人C、质量负责人D、质量验收员
考题
在药品批发企业中，人员资质要求为“应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是A.法定代表人或企业负责人
B.质量管理人员
C.企业质量管理部门负责人
D.企业质量负责人
考题
企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在经营企业内部对药品质量管理具有裁决权的是（）。A、质量负责人B、质量管理机构负责人C、企业法人或企业负责人D、质量管理人员
考题
关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括（）、生产管理负责人、质量管理负责人和（）。质量管理负责人和生产管理负责人不得（）。质量管理负责人和质量受权人（）。应当制定操作规程确保（）独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。
考题
独立验证是指：（）A、工作执行者对其执行的工作所作的独立自检；B、本部门对质量负责的主管对质量进行的独立验证；C、必须是不对“产品”或工作承担直接责任的、而且也不对成本和进度负责的验证人员所作的验证；D、与被验证者无行政隶属管辖关系的人员进行的验证。
考题
填空题关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括（）、生产管理负责人、质量管理负责人和（）。质量管理负责人和生产管理负责人不得（）。质量管理负责人和质量受权人（）。应当制定操作规程确保（）独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。
考题
多选题根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发质量管理部门应当履行的职责包括（）。A指导并监督药学服务工作B组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行C负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案D负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督
考题
单选题在药品批发企业中，人员资质要求为“应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历”的是（ ）A
法定代表人或企业负责人B
质量管理人员C
企业质量管理部门负责人D
企业质量负责人
考题
单选题独立验证是指：（）A
工作执行者对其执行的工作所作的独立自检；B
本部门对质量负责的主管对质量进行的独立验证；C
必须是不对“产品”或工作承担直接责任的、而且也不对成本和进度负责的验证人员所作的验证；D
与被验证者无行政隶属管辖关系的人员进行的验证。
考题
企业计算机数据的更改应当经（ ）审核 并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。A.企业负责人B.质量负责人C.质量管理部门D.计算机维护部门
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