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医疗机构制剂室配制的制剂的标签、使用说明书必须
A．与卫生部门批准的内容一致，不得更改
B．与药品监督管理部门批准的式样一致，不得随意更改
C．与药品监督管理部门批准的文字一致，不得随意更改
D．与药品监督管理部门的批文一致
E．与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字一致，不得随意更改
参考答案
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考题
按照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，与委托配制制剂的要求不相符的是()。A、委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准，其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同;在委托配制的制剂包装、标签和说明书上，应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址B、委托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用C、受托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用D、受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件，按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制
考题
申请制剂委托配制应当提供的资料不包括()。A、《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同B、委托方的《医疗机构制剂许可证》原件、制剂批准证明文件C、受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件D、委托配制的制剂质量标准、配制工艺，原最小包装、标签和使用说明书实样，制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标
考题
标签的内容()。
A、可根据各制剂配制部门需要制定B、必须与卫生行政部门批准的内容一致并符合药品包装管理办法规定C、必须与卫生行政部门批准的内容一致,颜色、尺寸可根据各制剂配制部门需要制定D、大致与卫生行政部门批准的内容相同E、大致符合药品包装管理办法规定就行
考题
下列错误论述医疗机构药剂管理规定的是A.医疗机构配制制剂，需要取得省级药监部门发给的医疗机构制剂许可证B.医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上供应少、供应不足的品种C.配制的制剂必须按照规定进行质量检验D.不得在市场销售E.调配处方，必须核对，对处方中所列药品不得擅自更改或代用
考题
申请制剂委托配制应当提供的资料不包括（）A《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同B委托方的《医疗机构制剂许可证》原件、制剂批准证明文件C受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件D委托配制的制剂质量标准、配制工艺，原最小包装、标签和使用说明书实样，制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标
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