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新药申请是指

A.未曾在中国境内生产过的药品的注册申请

B.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

C.首次在中国境内上市销售的药品的注册申请

D.首次在中国境内研发出来的药品的注册申请

E.已上市药品增加新的适应证的注册申请


参考答案

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考题 新药申请是指A.未曾在中国境内生产过的药品的注册申请B.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请C.首次在中国境内上市销售的药品的注册申请D.首次在中国境内研发出来的药品的注册申请E.已上市药品增加新的适应证的注册申请

考题 新药申请是指A.未曾在市场上销售的药品注册申请B.未曾在中国境内上市销售的药品注册申请C.已上市销售的药品注册申请D.已上市销售五年以上药品注册申请E.已上市销售,五年之内药品注册申请

考题 新药申请是指A.已上市销售的药品的注册申请B.已上市销售五年以上的药品的注册申请C.已上市销售五年之内的药品的注册申请D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请E.未曾在市场上销售的药品的注册申请

考题 《药品注册管理办法》规定,未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是 A.新药申请 B.进口药品申请 C.补充申请 D.仿制药申请 E.药品生产申请

考题 未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是 A.新药申请 B.进口药品申请 C.补充申请 D.已有国家标准药品的申请 E.药品生产申请《药品注册管理办法》规定

考题 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于()A新药申请B进口药品申请C补充申请D仿制药申请

考题 未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于()A新药申请B补充申请C仿制药申请D进口药品申请

考题 1、以下属于新药申请的是A.未曾在中国境内上市销售的药品的申请B.未曾在中国境内外上市销售的药品的申请C.生产与原研药质量和疗效一致的药品的注册申请D.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

考题 关于新药注册申请,以下说法正确的是()A.未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请B.未曾在中国境内外生产的药品的注册申请C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请D.未曾在中国境内生产的药品的注册申请E.改变给药途径、增加新适应证的,不作为新药注册申请