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药品只要有效就符合质量要求。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案

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考题 收集、鉴别证据,只要能形成证据链就符合要求。( )参考答案:错误

考题 开办药品批发企业申领《药品经营许可证》,必须符合的设置标准是( )。A.具有保证所经营药品质量的规章制度B.具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库C.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房D.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统E.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统

考题 药品的每一单位产品都必须符合有效性、安全性的规定要求,是药品质量的A、有效性B、安全性C、稳定性D、均一性E、经济性

考题 GSP实施细则中未规定在购货合同中应明确的质量条款是( ) A、药品质量符合质量标准和有关质量要求B、药品附产品合格证C、药品包装符合有关规定和货物运输要求D、药品供应方应保证药品在临床使用时安全有效E、购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件

考题 开办药品批发企业申领《药品经营许可证》,必须符合的设置标准是 ( )A.具有保证所经营药品质量的规章制度B.具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库C.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房D.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统E.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统

考题 申请进门的药品,必须获得A.境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可B.未在生产国或地区获得上市许可,经国家药品监督管理局确认该药品安全、有效,而且临床需要C.应当符合所在国或地区药品生产质量管理规范D.应当符合中国《药品生产质量管理规范》的要求E.应当符合中国《药品经营质量管理规范》的要求

考题 从事药品注册检验的药品检验所应当A.符合《药品检验所实验室质量管理规范》的要求B.符合药品注册检验的质量保证体系要求C.符合国家计量认证的要求D.配备设备与相适应的人员E.符合药品注册检验的技术要求

考题 药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容A、明确双方质量责任B、药品包装、标签、说明书符合有关规定C、药品运输的质量保证及责任D、药品质量符合药品标准等有关要求E、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责

考题 药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议内容至少包括A.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责 B.药品质量符合药品标准等有关要求 C.质量保证协议的有效期限 D.供货单位应当按照国家规定开具发票