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企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行（）跟踪管理。
参考答案
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考题
药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。()
此题为判断题(对，错)。
考题
药品批发企业质量管理部门的职责包括（ ）。A.负责对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告C.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督
考题
根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品批发企业进货管理要求的是 A、签订进货合同应明确质量条款B、购进药品应有合法票据C、建立购进记录，做到票、账、货相符D、按规定保存购货记录E、每两年应对进货情况进行质量评审
考题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()。
A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug，简称“药品GSP”B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用D.《药品经营质量管理规范》中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察
考题
根据《药品经营质量管理规范GSP），不符合药品批发企业进货管理要求的是A.签订进货合同应明确质量条款B.购进药品应有合法票据C.建立购进记录，做到票、账、货相符D.按规定保存购货记录E.每二年应对进货情况进行质量评审
考题
现场评审是设备工程监理单位资格评审的重要程序之一，其工作内容是( )。A.对申请方质量管理体系的符合性进行评审
B.对申请方专业管理和能力及质量管理体系运行的有效性进行评审
C.对申请方实施设备监理的能力进行见证评审
D.对申请方的整改项进行跟踪评审
考题
根据《药品经营质量管理规范》，下列说法中，错误的是A.药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称B.药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案C.药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审D.中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药E.药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任
考题
关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯
考题
质量管理部门应当履行的职责包括（）。A、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规B、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行C、负责审核供货单位、购进药品的合法性及供货单位销售人员的合法资格D、负责审核购货单位的合法性及购货单位采购人员的合法资格E、负责收集和管理质量信息，并建立药品质量档案
考题
物资管理部根据采购产品的质量状况建立供应商的质量信誉档案，组织质量管理部等相关部门定期或不定期对供应商进行评审，（）必要时行使一票否决权。A、物资管理部B、生产部C、质量管理部D、各生产车间
考题
药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理，对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。（）A.正确B.错误
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