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名词解释题
医疗器械

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考题 开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。() 此题为判断题(对,错)。

考题 医疗器械监督管理的核心是保障医疗器械的安全有效。() 此题为判断题(对,错)。

考题 生产医疗器械,应当符合医疗器械行业标准;没有行业标准的,应当符合医疗器械国家标准。() 此题为判断题(对,错)。

考题 为了加强医疗器械标准工作,保证医疗器械的安全、有效,根据(),制定《医疗器械标准管理办法》。 A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械分类规则》C、《医疗器械监督管理条例》D、《医疗器械注册管理办法》

考题 违反《医疗器械生产监督管理办法》,未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械的,依照《医疗器械监督管理条例》第(三十六)条处罚。() 此题为判断题(对,错)。

考题 医疗器械说明书应当由生产企业在申请医疗器械注册时,按照《医疗器械注册管理办法》的规定提交(食品)药品监督管理部门审查,提交的医疗器械说明书内容应当与其他注册申请材料相符合。() 此题为判断题(对,错)。

考题 医疗器械经营企业和医疗机构必须从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。() 此题为判断题(对,错)。

考题 医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。() 此题为判断题(对,错)。

考题 不合格医疗器械(名词解释)

考题 请根据以下内容回答 50~52 题A.第三类医疗器械B.第二类医疗器械C.第一类医疗器械D.仪器、器具E.设备、材料第 50 题 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械是属于( )。

考题 根据下列选项,回答 105~106 题: A.植入人体的医疗器械B.用于支持、维持生命的医疗器械C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械实行分类管理第105题:第一类是指( ).

考题 医疗器械临床试验机构决定不再开展医疗器械临床试验的,应登录备案系统,取消备案。() 此题为判断题(对,错)。

考题 是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。A.医疗器械经营B.医疗器械批发C.医疗器械零售D.医疗器械购销

考题 医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械。 ( )此题为判断题(对,错)。

考题 医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。 ( )此题为判断题(对,错)。

考题 因企业分立、合并而解散的医疗器械生产企业,应当申请注销《医疗器械生产许可证》;因企业分立、合并而新设立的医疗器械生产企业应当申请办理《医疗器械生产许可证》。( )此题为判断题(对,错)。

考题 根据材料回答{TSE}题: A.第一类医疗器械产品 B.第二类医疗器械产品 C.第三类医疗器械产品 D.第四类医疗器械产品 E.第五类医疗器械产品 {TS}医用脱脂棉和医用脱脂纱布属于

考题 选项二十八 A.第一类医疗器械产品B.第二类医疗器械产品C.第三类医疗器械产品D.第四类医疗器械产品E.第五类医疗器械产品第139题:医用脱脂棉和医用脱脂纱布属于

考题 选项二十二 A、植入人体的医疗器械B、用于支持、维持生命的医疗器械C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械实行分类管理第129题:第一类是指

考题 生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合()标准。A、医疗器械行业B、医疗器械企业医疗器械产品

考题 按医疗器械的结构特征分为()。A、有源医疗器械B、无源医疗器械C、有源医疗器械和无源医疗器械

考题 判断题医疗器械代码前2位为医疗器械分类目录的号。A 对B 错

考题 名词解释题医疗器械

考题 判断题《医疗器械监督管理条例》是我国医疗器械监督管理法规体系的核心A 对B 错

考题 名词解释题医疗器械的分类有哪些?

考题 判断题医疗器械使用单位使用植入性医疗器械时,应当建立并永久保存使用记录。A 对B 错

考题 填空题销售医疗器械应当具有()。

考题 填空题瓷器和大型医疗器械适宜采用()渠道。