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单选题
GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求，其中需培训合格的是（）
A

厂房、设备、设施

B

原料、辅料和包装材料

C

生产方法

D

药品生产管理人员

E

生产过程监控措施

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考题 GMP技术,也称GMP制度,即药品生产和质量管理规范,GMP认为,任何药品质量的形成是设计和生产出来的,而非检验出来的。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 药品生产企业要求执行出厂检验制度，对质量基本合格的药品可流入药品市场。此题为判断题(对，错)。
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考题 GMP是药品生产管理和质量管理的最高要求。()
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考题 药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（ ）。A．药品品种GMP认证合格B．药品生产企业GMP认证合格C．新开办的药品生产企业GMP认证合格D．进口药品GMP认证合格E．药品生产企业的车间GMP认证合格
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考题 《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括A、制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B、具有适当的资质并经培训合格的人员C、具有正确的原辅料、包装材料和标签D、生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录E、降低药品发运过程中的质量风险
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考题 下列关于GMP的叙述错误的是A、GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》B、是药品生产和管理的基本准则C、适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序D、新建、改建和扩建医药企业不需依据GMPE、是Good Manufacturing Practice的缩写
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考题 药品生产质量管理规范(GMP)是对药品：A．质量管理的基本要求B．生产质量管理的基本准则C．管理的基本要求D．生产的质量要求E．生产管理的基本准则
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考题 关于GMP，正确的叙述有A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》 B.GMP是药品生产和经营的基本准则 C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》 D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》 E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产
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考题 关于GMP的叙述错误的是A.GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》B.是药品生产和管理的基本准则C.适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序D.新建、改建和扩建医药企业不需依据GMPE.是Good Manufacturing Practice的缩写
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考题 下列关于GMP的叙述错误的是A.新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP B.是药品生产和管理的基本准则 C.适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序 D.是Good Manufacturing Practice的缩写 E.GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》
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考题 2019年《药品管理法》修订，明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法，错误的是A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一，GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节 B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容 C.取消GMP认证证书后，不是取消《药品生产质量管理规范》 D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线
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考题 GMP规范作为质量管理体系的一部分，是（）的基本要求。A、药品生产管理和质量保证B、药品经营管理和质量保证C、药品生产管理和质量控制D、药品生产管理和质量管理
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考题 GMP对生产管理负责人资质要求（）A、至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年从事药品质量管理经验B、专科C、接受过与所生产产品相关的专业知识培训D、至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年从事药品生产经验
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考题 药品生产企业要求执行出厂检验制度，对质量基本合格的药品可流入药品市场。（）
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考题 GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求，其中经过验证的是（）A、厂房、设备、设施B、原料、辅料和包装材料C、生产方法D、药品生产管理人员E、生产过程监控措施
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考题 GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求，其中需培训合格的是（）A、厂房、设备、设施B、原料、辅料和包装材料C、生产方法D、药品生产管理人员E、生产过程监控措施
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考题 企业药品生产、质量人员除进行GMP理论和实践的培训外，还应当进行什么培训？
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考题 药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理的意义何在？
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考题 GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求，其中符合要求的是（）A、厂房、设备、设施B、原料、辅料和包装材料C、生产方法D、药品生产管理人员E、生产过程监控措施
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考题 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。企业应当严格执行GMP，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。
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考题 关于GMP的叙述错误的是（）A、GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》B、是药品生产和管理的基本准则C、适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序D、新建、改建和扩建医药企业不需依据GMPE、是GoodManufacturingPractice的缩写
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考题 单选题GMP规范作为质量管理体系的一部分，是（）的基本要求。A 药品生产管理和质量保证B 药品经营管理和质量保证C 药品生产管理和质量控制D 药品生产管理和质量管理
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考题 判断题药品生产企业要求执行出厂检验制度，对质量基本合格的药品可流入药品市场。（）A 对B 错
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考题 单选题GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求，其中符合要求的是（）A 厂房、设备、设施B 原料、辅料和包装材料C 生产方法D 药品生产管理人员E 生产过程监控措施
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考题 单选题GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求，其中经过验证的是（）A 厂房、设备、设施B 原料、辅料和包装材料C 生产方法D 药品生产管理人员E 生产过程监控措施
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考题 多选题GMP对生产管理负责人资质要求（）A至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年从事药品质量管理经验B专科C接受过与所生产产品相关的专业知识培训D至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年从事药品生产经验
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考题 问答题企业药品生产、质量人员除进行GMP理论和实践的培训外，还应当进行什么培训？
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考题 单选题GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求，其中需培训合格的是（）A 厂房、设备、设施B 原料、辅料和包装材料C 生产方法D 药品生产管理人员E 生产过程监控措施
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