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受国家食品药品监督管理局委托,承担生物制品批签发具体业务工作的机构是()。
A国家药典委员会
B中国食品药品检定研究院
C国家食品药品监督管理局药品审评中心
D国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E国家食品药品监督管理局药品评价中心
参考答案
参考解析
略
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考题
负责药品质量标准复核工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局注册司C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所具体负责药品注册管理的业务部门是()A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局注册司C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所我国法定的药品注册管理机构是()A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局注册司C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所对药品注册申请进行技术审评工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局注册司C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所负责国家药品标准的制定工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局注册司C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!
考题
中国食品药品检定研究院的职责不包括A.承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定B.实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作C.药品注册审核D.承担生物制品批签发的具体业务工作E.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
考题
受国家食品药品监督管理委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家食品药品监督管理局药品审评中心C.国家食品药品监督管理局药品平价中心D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心
考题
承担生物制品批签发相关工作的机构是A、国家药典委员会B、中国食品药品检定研究院C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心E、国家食品药品监督管理总局信息中心
考题
承担生物制品批签发相关工作的机构是A.国家药典委员会B.中国食品药品检定研究院C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心E.国家食品药品监督管理总局信息中心
考题
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
C.国家药品监督管理部门药品评价中心
D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心承担生物制品批签发相关工作的机构是
考题
承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是?A、国家药典委员会B、中国药品生物制品检定所C、国家食品药品监督管理局药品审评中心D、国家食品药品监督管理局药品评价中心
考题
下列说法中有关生物制品批签发错误的是()。A、承担批签发检验或者审核的药品检验机构在规定的时限内不能作出批签发检验或者审核结论的,应当将延期的理由和时限书面或电话形式通知批签发申报企业,并报省级食品药品监督管理局备案B、承担批签发检验或者审核的药品检验机构对申请资料中的有关数据需要核对的,应当一次性以书面方式通知批签发申报企业C、承担批签发检验或者审核的药品检验机构应当根据资料审查的需要,派员到申报企业进行现场核查或者抽样D、生物制品批签发证明文件的签发应当在5日内完成
考题
承担批签发检验或者审核的药品检验机构可以根据具体品种审查的需要增加检验项目。增加检验项目的情况及理由应当报()备案。A、国家药品监督管理局B、承担批签发检验机构C、审核的药品检验机构D、省级药品监督管理局
考题
受国家食品药品监督管理委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是()A、中国食品药品检定研究院B、国家食品药品监督管理局药品审评中心C、国家食品药品监督管理局药品评价中心D、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
考题
受国家食品药品监督管理局委托,承担生物制品批签发具体业务工作的机构是()。A、国家药典委员会B、中国食品药品检定研究院C、国家食品药品监督管理局药品审评中心D、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心E、国家食品药品监督管理局药品评价中心
考题
国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,口岸检验符合标准规定,审核符合要求的,口岸药品检验所应当同时发放()A、生物制品检验合格证B、生物制品批签发证明C、《进口药品检验报告书》D、《进口药品通关单》
考题
单选题国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,口岸检验符合标准规定,审核符合要求的,口岸药品检验所应当同时发放()A
生物制品检验合格证B
生物制品批签发证明C
《进口药品检验报告书》D
《进口药品通关单》
考题
单选题负责国家药品标准的制定工作的机构是()A
国家食品药品监督管理局B
国家食品药品监督管理局注册司C
国家食品药品监督管理局药品审评中心D
国家药典委员会E
中国药品生物制品检定所
考题
单选题对药品注册申请进行技术审评工作的机构是()A
国家食品药品监督管理局B
国家食品药品监督管理局注册司C
国家食品药品监督管理局药品审评中心D
国家药典委员会E
中国药品生物制品检定所
考题
单选题承担生物制品批签发相关工作的机构是( )A
中国食品药品检定研究院B
国家药品监督管理部门C
省级药品监督管理部门D
国家中医药管理局
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