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可最终灭菌产品C+A用的洁净服是否需要灭菌？（FL1）

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考题 100000级洁净室用于（ ）。A．可最终灭菌的注射剂浓配或采用密闭系统稀配B．非最终灭菌的无菌药品的轧盖、直接接触药品的包装材料最后一次精洗C．非最终灭菌口服液体药品的暴露工序D．腔道用药(不含直肠用药)的暴露工序E．洗涤、干燥、灭菌100000级洁净工作服
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考题 C级背景下A级（过度杀灭最终灭菌小容量注射剂）是否需要尘埃粒子在线持续监测？（FL1）
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考题 灭菌柜验证时，是否每个灭菌柜条件的空载，最小装载和满载、半载均需要做至少三批验证？每年再验证时是否也需要如此？（FL1）
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考题 过度杀灭LVP，玻瓶、胶塞是否可不单独灭菌？（FL1）
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考题 对流通蒸汽灭菌的安瓿而言，药液生物负荷的样品应在何处取？无菌操作能否取消最终的流通蒸汽灭菌？（FL1）
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考题 最终灭菌大输液产品，C级中A级灌装环境是否需要在线检测尘埃粒子？（FL1）
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考题 无菌工作服的洗涤、干燥、整理、灭菌不应在（）中进行。A、与使用无菌工作服洁净度相同的等级洗涤、干燥、整理、灭菌B、不低于30万级洗涤、干燥，与使用无菌工作服洁净室相同的级别整理灭菌C、不低于10万级洗涤、干燥、整理、灭菌D、不低于1万级洗涤、干燥、整理、灭菌E、不低于1万级洗涤、干燥，与使用无菌工作服洁净室相同的级别整理灭菌
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考题 无菌药品应如何监控中间产品的微生物和细菌内毒素污染情况？非最终灭菌？最终灭菌？通常微生物检测需要4－5天，而中间产品须当天完成才能决定是否可以进入下道工序。
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考题 药液经除菌过滤并于105℃灭菌，灌装是否可在C+A？（FL1-13）
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考题 B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？（FL1）
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考题 无菌分装（头孢类）的原料通过B级区采取何种灭菌消毒方式？用擦拭臭氧消毒是否可以？（FL1）
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考题 非最终灭菌产品采用冗余方式进行除菌过滤，采取的方式是C+A级区，还是B+A级区？（FL1-75）
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考题 可最终灭菌产品C+A用的洁净服是否需要灭菌？（FL1）
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考题 非最终灭菌B+A区域使用的直接接触药品的工器具的灭菌是否必须使用纯蒸汽灭菌柜？（FL1）
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考题 非最终灭菌的中药产品灌封工序的充氮保护管路是否需要每批灭菌？（FL1）
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考题 用于生产最终灭菌产品的吹灌封设备至少应当安装在（）级洁净区环境中。
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考题 药品生产环境空气洁净度要求：非最终灭菌药品需要达到（）
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考题 洁净级别要求C级的生产岗位有（）A、最终灭菌小容量注射剂产品灌装B、无菌粉针剂的分装、压塞C、最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装D、最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理E、最终灭菌注射剂产品的配制和过滤
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考题 问答题可最终灭菌产品C+A用的洁净服是否需要灭菌？（FL1）
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考题 问答题非最终灭菌的中药产品灌封工序的充氮保护管路是否需要每批灭菌？（FL1）
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考题 问答题B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？（FL1）
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考题 问答题非最终灭菌产品采用冗余方式进行除菌过滤，采取的方式是C+A级区，还是B+A级区？（FL1-75）
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考题 问答题对流通蒸汽灭菌的安瓿而言，药液生物负荷的样品应在何处取？无菌操作能否取消最终的流通蒸汽灭菌？（FL1）
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考题 多选题洁净级别要求C级的生产岗位有（）A最终灭菌小容量注射剂产品灌装B无菌粉针剂的分装、压塞C最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装D最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理E最终灭菌注射剂产品的配制和过滤
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考题 问答题最终灭菌大输液产品，C级中A级灌装环境是否需要在线检测尘埃粒子？（FL1）
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考题 问答题非最终灭菌B+A区域使用的直接接触药品的工器具的灭菌是否必须使用纯蒸汽灭菌柜？（FL1）
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考题 问答题灭菌柜验证时，是否每个灭菌柜条件的空载，最小装载和满载、半载均需要做至少三批验证？每年再验证时是否也需要如此？（FL1）
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考题 问答题C级背景下A级（过度杀灭最终灭菌小容量注射剂）是否需要尘埃粒子在线持续监测？（FL1）
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