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我国GMP规定，药品生产企业的关键人员至少包括（）。
A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.质量受权人
D.设备管理负责人
B.生产管理负责人
C.质量受权人
D.设备管理负责人
参考答案
参考解析
解析：关键人员：应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。
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考题
以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是A、企业中关键人员应为全职人员B、企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任D、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
考题
药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（ ）。A．药品品种GMP认证合格B．药品生产企业GMP认证合格C．新开办的药品生产企业GMP认证合格D．进口药品GMP认证合格E．药品生产企业的车间GMP认证合格
考题
药品生产企业必须具备必要的条件，遵循必要的行为规则因为它是A．保证药品质量的一个前位关键环节，承担着保证药品质量的首要责任B．保证药品质量的一个前位关键环节，为了产品质量，必须这样C．鉴于药品生产企业的特点需求D．鉴于药品生产企业的GMP认证的需要E．保证药品生产企业的实施GMP的需要
考题
药品委托生产时，受托方必须是A、持有《药品GMP证书》的企业B、合法的药品生产企业C、通过GMP认证的药品生产企业D、持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业E、生产能力高于委托方的药品生产企业
考题
2010年修订GMP规定,药品生产企业的关键人员包括 A.企业法定代表人B.企业负责人
2010年修订GMP规定，药品生产企业的关键人员包括A.企业法定代表人B.企业负责人C.生产管理负责人D.质量管理负责人E.质量受权人
考题
药品委托生产时，受托方必须是A.持有《药品GMP证书》的企业B.合法的药品生产企业C.通过GMP认证的药品生产企业D.持有与其受托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业E.生产能力高于委托方的药品生产企业
考题
对通过认证的药品生产企业，国家药监局实施A．药品GMP抽验B．药品GMP跟踪检查C．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查D．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查E．对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
考题
多选题我国GMP规定，药品生产企业的关键人员至少包括（）A企业负责人B生产管理负责人C质量受权人D设备管理负责人
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