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企业对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核应该如何做？
参考答案
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考题
药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。()
此题为判断题(对，错)。
考题
药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中,应当开展风险评估、控制、验证、沟通、审核等质量管理活动,对已识别的风险及时采取有效的风险控制措施,以保证产品质量。()
此题为判断题(对，错)。
考题
药品上市持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方德质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。()
此题为判断题(对，错)。
考题
下列关于评估报告内部审核的说法，错误的是()。A.资产评估机构应当根据法律、行政法规、资产评估准则的规定和评估机构内部质量控制制度，对资产评估报告进行必要的内部审核
B.评估机构的内部审核可以采用多种层次和形式，目前实践中多实行二级或三级审核制度，通常设两级、三级审核制度的第一级审核属于项目团队层级的审核
C.质量审核体系应当包括项目团队内部相关层级的审核以及独立于项目团队之外的质量控制部门的审核，必要时，也可引人外部审核资源
D.进行项目团队层级的审核时，要审核对企业经营状况是否进行了必要的了解，对评估风险是否有正确的评价
考题
关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯
考题
质量风险管理是在（）采用（）的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。应当根据科学知识及经验对（）进行评估，以保证产品质量。质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。
考题
如何对信息安全风险评估的过程进行质量监控和管理？（）A、对风险评估发现的漏洞进行确认B、针对风险评估的过程文档和结果报告进行监控和审查C、对风险评估的信息系统进行安全调查D、对风险控制测措施有有效性进行测试
考题
质量风险管理是整个产品生命周期中，采取前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。通过掌握足够的知识、事实、数据后，前瞻性的推断未来可能会发生的事件，通过风险控制，避免危害的发生。
考题
判断题质量风险管理是整个产品生命周期中，采取前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。通过掌握足够的知识、事实、数据后，前瞻性的推断未来可能会发生的事件，通过风险控制，避免危害的发生。A
对B
错
考题
填空题质量风险管理是在（）采用（）的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。应当根据科学知识及经验对（）进行评估，以保证产品质量。质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。
考题
药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理，对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。（）A.正确B.错误
考题
企业应当采用（）的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。A.前瞻B.前瞻或者回顾C.回顾D.前瞻与回顾
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