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医用电子仪器必须符合什么样的安全标准（）

  • A、GMP
  • B、GB
  • C、FDA
  • D、IEC

参考答案

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考题 药物的安全性评价研究必须执行 A、GMPB、GCPC、GSPD、GLPE、GAP
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考题 药物临床前研究安全性评价研究必须执行A．GMPB．GCPC．GLPD．GAPE．GPP
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考题 新药临床试验应遵循四个必须，其中包括A.必须符合GMP B.必须有国务院的批准 C.必须遵守赫尔辛基宣言 D.必须符合GCP E.必须在中检所进行试验
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考题 药物临床试验必须符合A:GMP B:GSP C:GLP D:GCP E:GAP
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考题 药物临床实验安全性评价研究必须执行A.GMP B.GLP C.GSP D.GCP
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考题 IEC规定，从电气安全角度上划归CF类的医用仪器，其漏电流不能超过多少才认为是安全的（）A、≤100μAB、≤50μAC、≤20μAD、≤10μA
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考题 风况的测量需符合IEC标准，测量统计最小周期为（）。
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考题 下列哪组不属于医用电子仪器（）A、医用加速器，声听诊仪B、电子显微镜C、内镜D、红外热像仪
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考题 下列哪个标准是欧盟在低电压指令下的一个协调标准，它对灯和灯系统，包括各类灯具的光生物安全性予以指导。（）A、IEC 62471-2008B、IEC 60598-1-2014C、IEC 62031-2012D、IEC 62560-2011
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考题 IEC标准中，用于风电机组认证的标准是（）。A、IEC61400-1B、IEC61400-11C、IEC61400-21D、IEC61400-22
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考题 信息安全风险评估可遵行以下哪项标准？（）A、ISO/IEC 27001：2008B、ISO/IEC 27003：2008C、ISO/IEC 27004：2008D、ISO/IEC 27005：2008
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考题 IEC在《IEC标准化战略（2008-2011）》的总体目标是：IEC标准是开启全球贸易的金钥匙。其战略目标包括（）A、保证制定与市场相结合的IEC标准B、促进IEC标准的全球共识，尽量不做修改C、确保利益相关方参与IEC工作结构和标准的制定过程D、引领制定IEC新兴领域的技术标准
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考题 经营生理研究实验仪器的医疗器械经营企业，必须具有医用电子仪器设备经营资格。
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考题 医用氧产品必须按质量标准进行全检，并符合（）标准。A、GB 8982-1998医用氧B、GB 8982-2009医用及航空呼吸用氧C、WS1-XG-008-2012富氧空气D、《中华人民共和国药典》
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考题 ECDIS与ECS都是电子海图系统，但ECDIS必须满足除（）外的条件。A、符合IMO的有关国际标准B、在硬件和软件方面可根据用户的需要灵活设计C、符合IEC的有关国际标准D、符合IHO的有关国际标准
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考题 下列代号中属于标准化专门机构的是（）。A、SITCB、GBC、CACD、ISOE、IEC
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考题 下列（）情形，必须造成严重后果才能构成犯罪。A、放火罪B、生产、销售不符合安全标准的食品罪C、依法配备公务用枪的人员丢失枪支不报D、生产、销售不符合标准的医用器材罪
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考题 相量测量装置的（）实验必须符合IEC标准。A、装置快速瞬变干扰试验B、高频干扰试验C、辐射电磁场干扰试验D、冲击电压试验和绝缘试验
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考题 信息交换总线遵循（）标准、基于消息机制的中间件平台，支持安全跨区信息传输和服务。A、IEC 61968B、IEC 61969C、IEC 61970D、IEC 61985
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考题 下列哪种犯罪必须造成严重危害人体健康的结果才能构成犯罪（）A、生产、销售假药罪B、生产、销售劣药罪C、生产不符合标准的医疗器械、医用卫生材料罪D、生产、销售不符合安全标准的食品罪
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考题 单选题下列哪种犯罪必须造成严重危害人体健康的结果才能构成犯罪（）A 生产、销售假药罪B 生产、销售劣药罪C 生产不符合标准的医疗器械、医用卫生材料罪D 生产、销售不符合安全标准的食品罪
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考题 单选题以下哪一项是关于信息安全管理体系（ISMS）的标准或指引（）。A ITILB COBITC ISO/IEC 20000D ISO/IEC 27000系列
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考题 单选题下列哪组不属于医用电子仪器（）A 医用加速器，声听诊仪B 电子显微镜C 内镜D 红外热像仪
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考题 单选题ECDIS与ECS都是电子海图系统，但ECDIS必须满足除（）外的条件。A 符合IMO的有关国际标准B 在硬件和软件方面可根据用户的需要灵活设计C 符合IEC的有关国际标准D 符合IHO的有关国际标准
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