2022年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2022-04-07)

发布时间：2022-04-07

2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、血液制品在每批上市销售前，应当由药品检验机构检验，该检验属于（）【单选题】

A.抽查检验

B.注册检验

C.复验

D.指定检验

正确答案:D

答案解析:考查药品质量监督检验的类型。属于生物制品批签发，属于指定检验，故答案为 D。 

2、负责监测和管理药品宏观经济的部门是（）【单选题】

A.市场监管部门

B.医疗保障部门

C.发展和改革宏观调控部门

D.人力资源和社会保障部门 

正确答案:C

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。国家发展改革委员会在药品管理方面的权限现在只剩监测和管理药品宏观经济。故答案为C。

3、“个别含麻醉药品和精神药品复方制剂可以作为非处方药”体现了非处方药遴选原则的（）【单选题】

A.应用安全

B.疗效确切

C.质量稳定

D.使用方便

正确答案:A

答案解析:考查非处方药遴选原则。

4、全国性批发企业如需从事第二类精神药品批发业务，变更《药品经营许可证》的部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级卫生行政部门

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。

5、药品批发企业仓库药品与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间的距离不小于（）【单选题】

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护。此题要考虑影响因素对药品质量影响的大小， 药品之间的影响最小，药品与外部环境间的影响最大，地面相对可控处于中间。

6、医疗机构未按规定销毁麻醉药品，情节严重的（）【单选题】

A.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告、暂停其执业活动

B.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

C.由药品监督管理部门责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下罚款

D.由设区的市级卫生主管部门吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员

正确答案:D

答案解析:考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任。

7、责令修改说明书，这个职责属于（）【单选题】

A.省级药品不良反应监测中心

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品不良反应监测中心

D.国家药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查药品不良反应监测机构对药品不良反应的评价与控制。

8、第二类精神药品处方至少保存（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:A

答案解析:考查处方以及专用账册保存期限。根据第一类精神药品处方保存期限为3年，第二类精神药品处方保存期限为2年。

9、【规格】项应标明“每支（瓶）有效成分的效价（或含量及效价）及装量 (或冻干制剂的复溶后体积）”的药品是（）【单选题】

A.化学药品

B.治疗用也物制品

C.中药、天然药物处方药

D.预防用生物制品

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的格式和【规格】的书写要求。此题解题关键是理解治疗用生物制品、预防用生制制品的功能不同。前者，治疗是要多次使用的， 以“支（瓶）”为单位比较合适；后者，预防往往是针对一人一次或有限次使用的，以“每1次人用剂量”更合适。

10、首次进口的特殊用途化妆品签订进口合同前应该经（）。【单选题】

A.国务院化妆品监督管理部门批准

B.国务院化妆品监督管理部门备案

C.省级化妆品监督管理部门批准

D.省级化妆品监督管理部门备案

正确答案:A

答案解析:考查化妆品生产许可和批准文号管理。进口特殊用途化妆品批准文号体例为“国妆特进字Jxxxxxxxx”，“国字”表示由国务院化妆品监督管理部门批准。答案为A。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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