2022年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2022-04-10)

发布时间：2022-04-10

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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、切制成片、块、丝、段等一定形状的药材是（）【单选题】

A.矿物类中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.植物类中药材

正确答案:B

答案解析:考查中药的分类。

2、根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号），我国现在对于互联网药品交易服务企业（第三方）的监督管理措施不包括（）【单选题】

A.加强事前监管，互联网药品交易服务企业（第三方）审批移交省级药品监督管理部门负责

B.加强事中事后监管，落实平台的主体责任

C. 建立网上售药监测机制

D.严厉查处网上非法售药行为

正确答案:A

答案解析:考查互联网药品交易服务的管理。国务院的改革精神是取消事前监管，加强事中事后监管。也即取消互联网药品交易服务企业审批的行政许可事项，这意味着三类互联网药品交易服务企业审批事项都取消了。

3、下列按假药论处的情形是（）。【单选题】

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的

B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的

D.未标明有效期或者更改有效期的

正确答案:B

答案解析:考查假劣药界定。

4、根据《关于完善国家基本药物制度的意见》，以下关于基本药物使用的说法，错误的是（）【单选题】

A.基本药物适用于各级医疗机构，但不包括大医院

B.药品集中采购平台应对基本药物进行标注，提示医疗机构优先采购

C.医疗机构信息系统应对基本药物进行标注，提示医生优先使用

D.开展以基本药物为重点的药品临床综合评价

正确答案:A

答案解析:考查国家基本药物使用管理。按相关规定，基本药物适用于各级医疗机构，其中包括大医院，要求以省为单位明确公立医疗机构基本药物使用比例， 做好上下级医疗机构用药衔接。故选项A说法错误， 故答案为A。

5、根据《野生药材资源保护管理条例》及相关规定， 以下关于野生药材资源保护的说法，正确的有（）【多选题】

A.虎骨禁止一切贸易活动并且不允许用于制药

B.中国药品标准已经不设置虎骨药用标准

C.对非内服中成药处方中含豹骨的品种，可根据具体品种，替代或减去豹骨

D.对内服中成药处方中含豹骨的品种，一律将豹骨去掉，不用代用品

正确答案:A、B

答案解析:考查国家野生药材资源保护药材名录。此为2016年考试指南新增内容。选项C和D混淆了。原规定是：对非内服中成药处方中含豹骨的品种，一律将豹骨去掉，不用代用品；对内服中成药处方中含豹骨的品种，可根据具体品种的有关情况，替代或减去豹骨。

6、关于对丁物质在临床试验中的做法，不正确的是（）【单选题】

A.I期临床试验病例数为25例

B.II期临床试验采用120例目标适应症患者进行随机盲法对照试验

C.Ⅲ期临床试验采用310例目标适应症患者进行随机盲法对照试验

D.IV期临床试验评价利益与风险关系，决定是否上市

正确答案:D

答案解析:考查药品安全风险管理、临床试验分期管理。药品的最终上市是利益与风险权衡的结果，这主 要发生在IV期临床试验。选项D错误。在考试中，不知道临床试验样本数，也可以解答，注意这种答题技巧的训练。

7、“解热镇痛类”属于化学药品非处方药说明书的（）【单选题】

A.【适用症】

B.【作用类别】

C.【用法用量】

D.【药理毒理】

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的编写要求【作用类别】。 选项D属于处方药要列的内容，排除。只有选项B是为书写药品类别而设置。

8、对该广告市查批准的说法，正确的是（）【单选题】

A.药品广告批准文号不合法，因为要经北京市药品广告审查机关审查批准

B.药品广告发布不合法，因为该药品广告批准文号已经失效

C.该药品广告批准文号发布时，还应当向山东省药品广告审查机关备案

D.为了扩大传播人群，该广告可以发布在报纸和广播电视上面

正确答案:B

答案解析:考查药品广告的审查、药品广告的发布。 其一，药品广告应经药品生产企业所在地省级药品监督管理部门审查批准，A的说法是错误的。其二，异地发布药品广告，应当向发布地药品广告审查机关办理备案，C是将审批和备案混淆了。其三，处方药不可以在大众媒介做广告，D错误。运用排除法，可以确定答案为B。另外，也可以根据药品广告批准文号有效期为1年来判断，而该药品广告是2013年1月经批准的，但发布时间是2014年9月，已经超过1年了，可以直接确定答案为B。 

9、实行备案管理的是（）。【单选题】

A.食品

B.药品

C.保健食品

D.医疗器械

正确答案:A

答案解析:考查保健食品的特征。食品实行备案管理。

10、组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务 项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准的部门是（）【单选题】

A.市场监管部门

B.工业和信息化部门

C.医疗保障部门

D.商务部门

正确答案:C

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。医疗保障部门主管医疗保险药品目录准入、价格制定、采购、医疗保险基金、查处骗保等权限。故答案为C。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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