2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-06-12)

发布时间：2021-06-12

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、属于非限制使用级抗菌药物特点的是（）【单选题】

A.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低

B.价格相对较高

C.价格昂贵

D.具有药品不良反应

正确答案:A

答案解析:考查抗菌药物分级管理。选项D是任何药品都具有的特点，先排除。其他选项解答的关键是价格高低。

2、关于药品标准定位的说法，错误的是（）【单选题】

A.药品标准是鉴别药品真伪、控制药品质量的依据

B.国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据

C.国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准是 检验药品质量的法定依据

D.药品注册标准低于《中国药典》规定

正确答案:D

答案解析:考查药品标准的定义、国家药品标准的定义、国家药品标准的类别。选项D正好将原规定说反了，原规定是“药品注册标准不得低于《中国药典》 规定”。

3、三级医院医师出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由，而限制医师特殊使用级处方权的部门是（）【单选题】

A.医疗机构

B.县级卫生行政部门

C.省级卫生行政部门

D.国家卫生行政部门

正确答案:A

答案解析:考查抗菌药物监督管理、抗菌药物处方权的授予。

4、《执业药师注册证》有效期届满未延续的应该进行的行政许可程序是（）【单选题】

A.不予注册

B.延续注册

C.变更注册

D.注销注册

正确答案:D

答案解析:考查执业药师注册管理。

5、药品类易制毒化学品负责调整并公布的部门是（）【单选题】

A.国务院

B.国家药品监督管理部门

C.国务院卫生主管部门

D.国务院工商行政管理部门

正确答案:B

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种与分类。

6、医疗器械经营企业经营的医疗器械没有有效期的，进货查验和销售记录不得少于（）。【单选题】

A.2年

B.3年

C.5年

D.医疗器械规定使用期限终止后5年

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械经营许可证管理、经营质量管理规范的基本要求、医疗器械使用管理要求。注意与药品经营质量管理规范的记录保存时限不得少于5年对比，之所以规定5年，是为了方便下一轮药品GSP认证。

7、某县医院配制的医院制剂A，很受患者欢迎。该医院可以采取的服务方式是（）【单选题】

A.将A销售给药品经营企业

B.在医院网站上进行广告宣传

C.如果该制剂为特殊制剂，需要经国家药品监督管理部门批准后方可调剂给其他医院

D.通过互联网交易方式销售该医院制剂

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构制剂管理。

8、明确全国性批发企业供药责任区域的部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级卫生行政部门

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。

9、对不良反应大、危害人体健康允许进口的台湾生产的药品，应当（）【单选题】

A.再评价

B.撤销医药产品注册证

C.由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

D.不得生产或进口

正确答案:B

答案解析:考查药品上市后再评价。

10、不能纳人国家基本药物目录和医疗保险用药范围的药品是（）【单选题】

A.疫苗

B.主要用于滋补保健作用，易滥用的中药饮片

C.独家生产的化学药品

D.中成药

正确答案:B

答案解析:考查基本药物遴选范围、中药品种保护。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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