2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-03-11)
发布时间:2021-03-11
2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、该中西药复方制剂是()【单选题】
A.处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.特殊管理药品
正确答案:B
答案解析:考查药品广告的媒体限制、乙类非处方药的确定。由实例情况中“经批准可以在大众媒介发布”,可知该药品一定是非处方药。非处方药的中西药复方制剂不可能是乙类非处方药,也就一定是甲类非处方药。故答案为B。
2、执业药师资格注册机构为()【单选题】
A.国家药品监督管理局
B.国家人力资源和社会保障部
C.省、自治区、直辖市药品监督管理局
D.省、自治区、直辖市人事厅(局)
正确答案:C
答案解析:考查执业药师注册机构。国家食品药品监督管理总局为全国执业药师注册管理机构,各省级食品药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。故正确答案为C。
3、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,罂粟壳不能用于()【单选题】
A.中药饮片的生产
B.中成药的生产
C.医疗配方使用
D.药店陈列销售
正确答案:D
答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、GSP药品零售企业陈列管理。罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用,在药品零售企业零售时不得陈列。故答案为D。
4、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业用来明确企业总的质量目标和要求,并贯彻到药品经营活动全过程的是()【单选题】
A.质量方针
B.质量策划
C.质量控制
D.质量保证
正确答案:A
答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的质量管理体系。
5、下述法律文件中,法律效力扱高的是()【单选题】
A.《药品管理法实施条例》
B.《处方管理办法》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《药品注册管理办法》
正确答案:A
答案解析:考查法的渊源、药品管理法律体系。
6、《药品类易制毒化学品购用证明》的核发部门是()【单选题】
A.国家药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
正确答案:B
答案解析:考查药品类易制毒化学品生产许可、购买许可。
7、属于麻醉药品品种的是()【单选题】
A.复胺酮
B.芬太尼
C.麦角新碱
D.胰岛素
正确答案:B
答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、药品类易制毒化学品目录以及兴奋剂目录。
8、根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业仓库条件的说法,错误的是()【单选题】
A.药品储存作业应与办公区和生活区分开一定距离或有隔离措施
B.药品辅助作业区应与办公区和生活区分开一定距离或有隔离措施
C. 库房有可靠的安全防护措施能够防止无关人员进入
D.有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施
正确答案:C
答案解析:考查CSP药品批发质量管理中的设施与设备。选项C应该是“库房有可靠的安全防护措施能够对无关人员进入实行可控管理”。
9、有效期届满拟继续生产的生物制品的申请是()【单选题】
A.新药申请
B.再注册申请
C.进口药品申请
D.补充申请
正确答案:B
答案解析:考查药品注册申请的分类及界定。关键词是“有效期届满”,就是再注册申请,所以答案是B。
10、根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构配制中药制剂品种,应当()【单选题】
A.取得药品批准文号
B.取得药品广告批准文号
C.取得制剂批准文号
D.不需取得制剂批准文号
正确答案:C
答案解析:考查医疗机构中药制剂管理,《中医药法》 对中药保护、发展和中医药传承的规定。根据规定“医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号”,答案为C。
下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。
临床用于抗溃疡的药物有
A.硫糖铝
B.奥美拉唑
C.枸橼酸铋钾
D.哌仑西平
E.法莫替丁
ABCDE[解析]硫糖铝、奥美拉唑属于质子泵抑制剂;枸橼酸铋钾为三价铋的复合物,无固定结构,易溶于水,其水溶液为微碱性的胶体溶液。作用方式独特,在溃疡表面或溃疡基地肉芽组织形成一种坚固的氧化铋胶体沉淀,成为保护性薄膜,从而隔绝胃酸以及食物对溃疡黏膜的侵蚀作用,促进溃疡组织的修复和愈合。哌仑西平为具有选择性的抗胆碱能药物,对胃壁细胞的毒蕈碱受体有高度亲和力,治疗剂量时仅能抑制胃酸分泌,而对瞳孔、胃肠平滑肌、心脏、涎腺和膀胱肌等很少有副作用。主要用于抑制胃酸及缓解胃痉挛所致的疼痛。
B.单室模型是指药物进入体内后能迅速在血液与各组织脏器之间达到动态平衡
C.房室模型中的房室数一般不宜多于三个
D.房室概念具有生理学和解剖学的意义
E.房室模型中的房室划分依据药物在体内各组织或器官的转运速率而确定的
督脉为( )。
A.气海
B.血海
C.阳脉之海
D.阴脉之海
E.十二经脉之海
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