2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-10-14)

发布时间：2020-10-14

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、下列关于基本医疗保险品目录的说法，错误的是（）【单选题】

A.目录发布后1个月内按有关规定更新纳入金支付范围的医院制剂清单

B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整

C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品

D.目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品 

正确答案:B

答案解析:考查基本医疗保险药品目录的分类、制定与调整。 

2、“解热镇痛类”属于化学药品非处方药说明书的（）【单选题】

A.【适用症】

B.【作用类别】

C.【用法用量】

D.【药理毒理】

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的编写要求【作用类别】。 选项D属于处方药要列的内容，排除。只有选项B是为书写药品类别而设置。

3、评价医疗器械风险程度，应当考虑的因素包括（）。【多选题】

A.预期目的

B.结构特征

C.使用方法

D.使用结果

正确答案:A、B、C

答案解析:考查医疗器械的分类。医疗器械风险程度是上市前就要评估的，很难提前知道使用结果，选项D排除。

4、根据《中华人民共和国中医药法》，具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于（）【单选题】

A.其所在村医疗机构的执业活动中使用

B.民族地区使用

C.农村集贸市场购销

D.具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂

正确答案:A

答案解析:考查中药材自种、自采、自用的管理要求。其一，自种、自采、自用的中药材只能用于村医疗机构，选项A说法正确，选项B和C说法错误。 其二，自种、自采、自用的中药材不得加工成中药制剂，选项D说法错误。故答案为A。

5、关于麻醉药品和精神药品销售渠道的说法，错误的是（） 【单选题】

A.全国性批发企业在确保责任区内区域性批发企业供药基础上，可以在全国范围内向其他区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品

B.区域性批发企业在确保责任区内医疗机构供药基础上，可以在全国范围内向其他医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

C.全国性批发企业跨省向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构供应麻醉药品和第一类精神药品的，要经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.区域性批发企业由于特殊地理位置原因跨省向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构供应麻醉药品和第一类精神药品的，要经区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门批准

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道管理。 其一，选项B将“本省行政区域内”偷换概念为“全国范围内”。其二，选项C和选项D很类似，但是批准机构所在地不同。

6、药品的生产企业、经营企业，未按照规定实施相应质管理规范旦逾期不改正的，应（）【单选题】

A.责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款

B.处2万元以上10万元以下的罚款

C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

正确答案:A

答案解析:考查欺骗手段取得许可证的处罚、未实施 GMP和GSP的处罚。其一，从罚款金额入手，是比较难的，可以根据犯罪严重性，来推断罚款金额，但是涉及项目太多，容易混淆。其二，从处罚逻辑入手，GMP、GSP不符合要求的要先整顿，再进一步采取措施，显然A符合要求。这种解題思路相对简单。  

7、按照《药品经营质量管理现范》，药品批发企业保存不少于5年的记录或凭证有（）【多选题】

A.销后退回记录

B.购进退出记录

C.储运温湿度监测记录

D.出库复核记录

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查GSP中记录的保存期限。

8、根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》和国务院颁布的《药品管理法实施条例》， 两者对生产、销售假药均设置有从重处罚，行政处罚从重处罚不包括而刑罚从重处罚包括的特殊药品包括（）【多选题】

A.特殊管理药品

B.血液制品

C.避孕药品

D.急救药品

正确答案:C、D

答案解析:考查生产、销售假药的行政责任和刑事责任。

9、公民对行政机关做出的行政决定不可以申请行政复议的事项有（）【多选题】

A.对行政机关做出的行政处分

B.对行政机关做出的人事处理决定

C.对民事纠纷的调解

D.对县人民政府有关规定涉及的具体行为

正确答案:A、B、C

答案解析:考查行政复议的范围。D属于附带申请复议的抽象行政行为。

10、根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》新注册分类中对应原化学药品注册分类中的进口药品类别的是（）【单选题】

A.1类

B.3类

C.5类

D.7类

正确答案:C

答案解析:考查药品注册分类。新注册分类只有5类， 排除选项D。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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