2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-07-11)

发布时间：2020-07-11

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业票、账、货、款的说法，正确的是（）【单选题】

A.采购药品时的发票上的购、销单位名称及金额、品名应与付款流向及金额、品名一致， 并与财务账目内容相对应

B.企业应当对库存药品定期盘点，做到票、账、货相符

C.企业销售药品开具的发票，需做到票、账、货一致

D.企业在运输与配送中，要做到票、账、货、款一致

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的采购、 销售、运输、储存与养护。其一，药品养护过程中， 只会涉及账和货，选项B不应该涉及票。其二，销售发票要与“票、账、货、款” 一致，选项C少了 “款”。其三，运输与配送过程中，GSP没有要求关注票、账、货、款的一致性。故说法正确的只有选项A。

2、医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，立即报告（）【单选题】

A.药事管理与药物治疗学委员会（组）

B.药学部门

C.药品不良反应监测机构

D.县级卫生行政部门

正确答案:B

答案解析:考查药物临床应用管理规定。此题涉及部门间职责分工、医疗机构内部职责分工，这是执业药师考试常用的命题方法。医疗机构内临床科室负责治疗，药学部门负责收集不良反应上报。 

3、有关行政部门发现并认定经营者提供的商品或服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的，应该采取的措施主要包括（） 【单选题】

A.立即责令经营者向有关行政部门报告和告知消费者

B.立即责令经营者采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或服务等措施

C.立即责令向消费者做出真实的说明和明确的警示

D.立即移送司法机关处理

正确答案:B

答案解析:考查消费者权益的保护。题干所说的是行政机关发现问題，如果是经营者发现其提供的商品或服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的，应立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或服务等措施。注意将两者放在一起理解。

4、非急救、抢救独家生产的基本药物纳入国家基本药物目录应当经过（）【单选题】

A.招标采购

B.定点生产

C.价格谈判

D.单独论证

正确答案:D

答案解析:考查基本药物遴选范围、基本药物采购管理。独家品种纳入国家基本药物目录、采购是两件管理事项，复习时要注意。 

5、药品注册申请与审批程序包括（）【多选题】

A.申请非临床试验

B.申请临床试验

C.申请生产上市

D.申请新药监测期

正确答案:B、C

答案解析:考查药品注册申请审批程序。其一，根据考点内容可以直接得到答案。其二，药品和药物之间的界线是《新药证书》，这是在Ⅲ期临床试验之后申请上市获得的。而非临床试验仍然处于药物状态，并且主要为申请临床试验作准备，故选项A不属于药品注册程序。另外，新药监测期是在新药申请后，国家药品监督管理部门直接授予的，不需要申请，选项D本身说法有误。故答案为BC。注意培养第二种推理式解題思路。

6、被动重点监测的管理机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品不良反应监测机构

C.省级以上药品监督管理部门

D.国家药品不良反应监测机构

正确答案:C

答案解析:考查药品不良反应监测监督主体。药品重点监测分类，被动重点监测只有省级以上药品监督管理部门才有权限，故答案为C。 

7、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业定期对药品采购进行 （）【单选题】

A.质量査询

B.综合评审

C.复核

D.定期检查

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理职责、质量管理制度、采购，药品零售质量管理职责、质量管理制度、陈列与储存。

8、A型肉毒毒素及其制剂属于（）【单选题】

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.精神药品

D.药品类易制毒化学品

正确答案:B

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种与分类、毒性药品的品种与分类。此题将两个带“素”字的药名放在一起，让进行区分，提示我们复习时要注意区别易混药名。

9、药品经营企业C经营艾司唑仑经审查和批准的机构是（）【单选题】

A.山东省药品监督管理局

B.济南市药品监督管理局

C.河北省药品监督管理局

D.石家庄市药品监督管理局

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品零售规定、定点经营资格审批。由上述可知药品经营企业C为药品零售连锁企业，经营第二类精神药品需要经所在地（河 北省）设区的市级（石家庄市）药品监督管理部门批准，因此答案为D。

10、用药过程中应定期检查血象的内容应列入说明书中的（）【单选题】

A.【适应症】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【药理毒理】

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书【注意事项】。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

关于有机磷中毒叙述错误的是（ ）。

A．经一定的潜伏期方出现相应的临床症状

B．表现为毒草碱样症状、烟碱样症状、中枢神经系统症状

C．按临床中毒症状表现可分为三级：轻度、中度、重度

D．轻度中毒血胆碱酯酶活力降至70%～50 0A，重度中毒会降至30%以下

E．应用大剂量硫酸阿托品注射，是为了促进胆碱酯酶复活和乙酰胆碱的分解

正确答案：E

本题考查的是有关有机磷中毒的知识。
①有机磷农药急性中毒后，经一定的潜伏期即开始出现相应的临床症状；
②中毒表现的症状大致可分为毒蕈碱样症状、烟碱样症状及中枢神经系统症状三大症候群；③中毒临床表现分为三级，即轻度、中度、重度中毒。轻度中毒血胆碱酯酶活力降至70%～50%，中度中毒血胆碱酯酶活力降至50%～30%，重度中毒血胆碱酯酶活力降至30%以下；④中毒解救可使用解毒剂硫酸阿托品注射液。但是要注意，阿托品不能破坏磷酸酯类物质，也不能使抑制的胆碱酯酶恢复活力或分解乙酰胆碱，更不能用来预防有机磷中毒。它的作用仅在于能拮抗乙酰胆碱的毒蕈碱样作用，提高机体对乙酰胆碱的耐受性。阿托品对烟碱样作用和呼吸肌麻痹也无效。轻度中毒者，可单用阿托品治疗。故答案是E。

β2受体激动剂治疗哮喘首选下列哪种给药方法()。

A、静脉滴注

B、静脉注射

C、肌内注射

D、口服给药

E、吸入给药

正确答案：E

某女25岁，妊娠3个月，确诊为恶性疟疾，应选用

A．氯喹

B．氯喹+伯氨喹

C．奎宁

D．奎宁+伯氨喹

E．阿的平+伯氨喹

正确答案：A

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