2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-07-28)

发布时间：2020-07-28

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、按第二类精神药品管理的是（）【单选题】

A.司可巴比妥

B.异戊巴比妥

C.麦角胺

D.士的宁

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录、药品类易制毒化学品目录。这些目录往往会混合在一起考查。

2、以下有关医疗器械不良事件的概念，说法错误的是（） 【单选题】

A.针对的对象是获准上市前的医疗器械

B.针对的对象是质量合格或不合格的医疗器械

C.不良事件是在正常使用情况下发生的

D.这些不良事件主要指导致或可能导致人体伤害的各种有害事件

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械不良事件监测。和药品不良反应概念相同，针对的是已上市产品。医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。 因医疗器械产品质量问题导致的伤害事件或者故障事件均属于医疗器械不良事件的范围。故选项A错误。

3、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》麻醉药品和第一类精神药品运输证明的有效期为（） 【单选题】

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.药品有效期满之日起不少于5年

正确答案:B

答案解析:考查第二类精神药品的储存、麻醉药品和精神药品运输管理。

4、药品生产企业遗失《药品生产许可证》的，省级药品监借管理部门补发的时限是（）【单选题】

A.30日前

B.直接申请

C.10个工作日内

D.15个工作日内

正确答案:C

答案解析:考查药品生产许可证管理。题中的“事项”包括许可事项、登记事项。 

5、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，不属于医疗保险经办机构与定点医药机构间签订协议原则的是（） 【单选题】

A.公平

B.公正

C.公开

D.公义

正确答案:D

答案解析:考查基本医疗保险医药机构的管理。要根据“公平、公正、公开”的原则，鼓励医药机构在质量、价格、费用等方面进行竞争，选择服务质量好、价格合理、管理规范的医药机构签订服务协议。

6、从上述信息可以判断，该药品生产企业生产的该药品应定性为（）【单选题】

A.undefined

B.undefined

C.undefined

D.undefined

正确答案:C

答案解析:考查假劣药的认定。

7、盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为（）【单选题】

A.—次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

正确答案:A

答案解析:考查处方限量。应将门诊、急诊一般患者与门诊、急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者区分，在同样情况下，处方用量要减1级。 

8、特殊使用级抗菌药物可以（）【单选题】

A.在村卫生室使用

B.在局部感染时使用

C.在免疫功能低下时使用

D.在抢救生命垂危患者时使用

正确答案:D

答案解析:考查抗菌药物分级使用和越级使用。首先，特殊使用级抗菌药物不可以在门诊使用（注意村卫生室主要是门诊），因此A错误。其次，局部感染时需首选非限制使用级抗菌药物，因此B错误。另外，免疫功能低下合并感染方可选用限制使用级抗菌药物，C选项只是免疫功能低下，也即能不能用限制使用级都值得怀疑。D属于越级使用的情况，此时选 择特殊使用级抗菌药物是允许的。此题命题方式还是很特别的，越级使用的考点是隐藏在选项中。如果没有掌握越级使用，则可以采用排除法。

9、“对某一疾病在治疗效果上取得重大突破性进展”的是（）【单选题】

A.中药一级保护品种

B.中药二级保护品种

C.中药三级保护品种

D.中药四级保护品种

正确答案:A

答案解析:考查中药保护品种的等级划分。

10、我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有（）【多选题】

A.药品生产许可

B.药物临床研究许可

C.医疗机构制剂上市许可

D.执业药师执业许可

正确答案:A、D

答案解析:考查药品行政许可事项。其一，注意药物临床研究许可已经从2016年考试指南中删除了。其二，医疗机构制剂不可以上市销售，也就不可能有上市许可这一说，选项C错误。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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