2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-09-15)

发布时间：2020-09-15

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、非处方药可以用来为各种活动冠名且只发布该名称的药品名称是（）【单选题】

A.通用名称

B.商品名称

C.英文名称

D.汉语拼音

正确答案:B

答案解析:考查药品广告内容的原则性规定。

2、根据第十三届全国人民代表大会第一次会议审议批准的国务院机构改革方案和《国务院关于机构设置的通知》（国发〔2018〕6号），负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门 （）【单选题】

A.卫生行政部门

B.商务管理部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理相关部门。在2015 年考试中改为了最佳选择题，所以一定要熟悉考题的变换，这是本书进行习题训练的目的之一。

3、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，国家药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生计生行政部门制定、调整并公布的目录是（）【单选题】

A.非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录

B.麻醉药品和精神药品目录

C.兴奋剂目录

D.国家免疫规划疫苗目录

正确答案:B

答案解析:考查非药用类麻醉药品和精神药品、麻醉药品和精神药品目录。注意麻醉药品和精神药品非药用类以公安部门为主，药用类以药监部门为主。

4、进口第一类医疗器械的证件编号是（）。【单选题】

A.国械注准字xxxx3x4xx5xxxx6

B.鲁械注准字xxxx3x4xx5xxxx6

C.国械注许字xxxx3x4xx5xxxx6

D.国械备xxxx2xxxx3号

正确答案:D

答案解析:第一类医疗器械备案凭证编号为：x1械备xxxx2xxxx3。其中x1表示：①进口第一类医疗机械：“国”字；②境内第一类医疗器械：省的简称+所在地设区的市简称（如无设区的市简称，只用省的简称）。“进口笫一类”应该为“国械备”，答案为D。

5、英国产特殊用途化妆品进人中国，需持有的批准文号为（）。【单选题】

A.国妆备进字J20130032

B.国妆特字G20120131

C.国妆特进字J20150001

D.鲁妆备字B20110121

正确答案:C

答案解析:考查化妆品批准文号管理。解答这类题的关键是关键词：备、特、进。题干是进口化妆品，马上判断会有“进”字，答案会从A、C中产生；然后，题中的关键词是“特殊用途”，因而是注册管理。故选C。

6、以下可以在大众媒介发布广告且参照药品管理的是（）【单选题】

A.保健食品

B.特定全营养配方食品

C.非特定全营养配方的特殊医学用途配方食品

D.戒毒治疗药品

正确答案:C

答案解析:考查特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理、不得发布药品广告的情况。其一，《食品安全法》将特殊医学用途配方食品参照药品管理， 选项B和C属于这种情况，选项D是药品，但是不可以发布广告。其二，保健食品可以发布广告，需要省级药品监督管理部门批准，但不是参照药品管理。 其三，特殊医学用途配方食品广告适用药品广告管理 的规定。特定全营养配方食品广告按处方药广告审批管理，其他类别特殊医学用途配方食品广告按非处方药审批管理。故答案为C。

7、“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应当列入说明书中的（）【单选题】

A.【适应症】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【药理毒理】

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书【不良反应】【注意事项】。注意皮疹是一种皮肤病，不是过敏反应，所以属于不良反应。 

8、含麻黄碱类复方制剂属于（）【单选题】

A.第一类易制毒化学品

B.第二类易制毒化学品

C.第三类易制毒化学品

D.均不是

正确答案:D

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种与分类。 注意其品种包含盐类、原料药及单方制剂，复方制剂不在品种范围内。

9、医疗器械经营分类管理的依据是（）。【单选题】

A.风险程度

B.缺陷严重程度

C.安全隐患

D.不良反应

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械召回管理、药品召回分级管理、医疗器械的分类、医疗器械经营分类管理。医疗器械经营分类管理的依据是风险程度。

10、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（）【单选题】

A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

C.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

D.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点批发企业的开办条件。注意麻醉药品和精神药品与毒品之间的界限就是用量多少的问题，所以开具条件中对于单位及工作人员禁毒方面有一个两年内不违法的资格限制。这和药品GSP认证中一年（12月）内没有违反假劣药法律有类似之处。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

掩盖药物的不良气味

根据药物的特点和要求，选择合理的片剂工艺或制备方法A、空白颗粒法制粒压片

B、包糖衣

C、包肠溶衣

D、双层片工艺

E、粉末直接压片法

正确答案：B

根据下列答案，回答下列各题。 A．3日内 B.l0日内 C．30日内 D．60日内 E．3个月内 对责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚，当事人要求听证的，应当在行政机关告知后多长时间内提出

正确答案：A

下列常作为“药对”配伍使用的是()。

A.熟地、黄精

B.酸枣仁、远志

C.金银花、天花粉

D.菟丝子、车前子

E.当归、砂仁

正确答案：B

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