2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-12-08)

发布时间：2020-12-08

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、无正当理由不在岗执业需要注销注册的年限为（）【单选题】

A.0.5年

B.2年

C.3年

D.5年

正确答案:A

答案解析:考查执业药师注册有效期、不予注册条件。

2、发现假劣或质量可疑疫苗，应立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施的是（）【单选题】

A.设区的市级疾病预防控制机构

B.接到报告的卫生主管部门

C.接到报告的药品监督管理部门

D.疫苗批发企业

正确答案:B

答案解析:考查发现假劣或者质量可疑疫苗的处理措施、疫苗的分类、疫苗的供应和销售要求。应急处置措施只有政府行政部门才可以实施，并且这个政府要组织疾病预防控制机构采取这项措施，只有卫生行政部门有这个权限，故答案为B。 

3、两个或两个以上行政机关以共同名义做出同一具体行政行为引起行政复议的，被申请人是（）【单选题】

A.共同做出具体行政行为的行政机关

B.委托的行政机关

C.批准机关

D.行政机关

正确答案:A

答案解析:考查行政复议被申请人的确定。

4、根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号）， 明确来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种（已按规定简化注册审批上市的品种除外）的中药复方制剂申请上市。实施简化注册审批需要满足的条件包括（）【多选题】

A.功能主治应当采用中医术语表述，与古代医籍记载基本一致

B.制备方法与古代医籍记载基本一致

C.除汤剂可制成颗粒剂外，剂型应当与古代医籍记载一致

D.给药途径与古代医籍记载一致，日用饮片量与古代医籍记载相当

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查古代经典名方中药复方制剂的管理。 来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种 (已按规定简化注册市批上市的品种除外）的中药复方制剂中请上市，符合以下条件的，实施简化注册审批：①处方中不含配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味；②处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准；③制备方法与古代医籍记载基本一致；④除汤剂可制成颗粒剂外，剂型应当与古代医籍记载一致；⑤给药途径与古代医籍记载一致，日用饮片量与古代医籍记载相当；⑥功能主治应当采用中医术语表述，与古代医籍记载基本一致；⑦适用范围不包括传染病，不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。故答案为ABCD。

5、经过国家执业资格认证的药学技术人员是（）【单选题】

A.执业药师

B.临床药师

C.从业药师

D.审方药师

正确答案:A

答案解析:考查执业药师职业资格制度的内涵、执业药师的职责。

6、行政机关做出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是（）【单选题】

A.简易程序

B.—般程序

C.听证程序

D.复议程序

正确答案:C

答案解析:考查简易程序和听证程序。此题解答的关键是区分简易程序、听证程序在罚款数额方面的差异。 

7、药品生产企业未股行新药监测期责任，给予责令改正的部门（）【单选题】

A.所在地省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.所在地县级卫生行政部门

正确答案:A

答案解析:考查药品注册管理机构、新药监督期审批和检查、药品上市后再评价审批。

8、关于我国城镇职工基本医疗保险的说法，错误的是（）【单选题】

A.避本拟盖了城镇全体从业人员

B.必须以地级以上行政区域为统筹单位

C.用人单位和职工缴费率分别控制在职工工资总额的6%左右、职工本人工资收人的2%

D. 划入个人账户的比例一般为用人单位缴费的30%左右，其余述立统筹基金

正确答案:B

答案解析:考查我国城镇职工基本医疗保险的重点内容。城镇职工基本医疗保险也可以以县为统筹单位，北京、天津和上海以省为单位统筹，故选项B说法错误。

9、只在药品生产企业和药品批发企业间禁止使用现金进行交易的含麻醉药品复方制剂是（）【单选题】

A.地芬诺酯

B.含地芬诺酯复方制剂

C.含麻黄碱类复方制剂

D.麻黄碱

正确答案:B

答案解析:考查药品类易制毒化学品购销要求、麻醉药品销售渠道管理、含特殊药品复方制剂经营管理。由“含麻醉药品复方制剂”可以判断答案为B。同时要注意麻醉药品、精神药品、含特殊药品复方制剂、含麻黄碱类复方制剂禁止现金交易只针对企业、单位间交易，消费者购买上述药品可以使用现金，但是药品类易制毒化学品则个人、企业、单位均不可用现金交易。 

10、药品批发企业对抽样药品的外观、包装、标签、说明书及相关证明文件检查、核对的方法是（）【单选题】

A.逐批

B.逐一

C.逐日

D.逐月

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

与药物的消除速率有关的因素包括（ ）。

A．药物的表观分布容积

B．药物的半衰期

C．药物的生物利用度

D．药物与组织的亲和力

E．药物透过血脑屏障的能力

来自于植物越南槐，有豆腥气，味极苦的是

A．野葛

B．甘葛藤

C．北豆根

D．天花粉

E．山豆根

参考答案：E

下列各种感受器中，属于快适应感受器的是

A．皮肤触觉感受器

B．皮肤痛觉感受器

C．肌肉牵张反射感受器

D．颈动脉窦压力感受器

E．颈动脉体化学感受器

正确答案：A

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