2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-11-20)

发布时间：2021-11-20

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、从事生产、销售劣药情节严重的企业或其他单位，直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的年限为（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.5年

D.10年

正确答案:D

答案解析:考查药品安全法律责任的种类，生产、销售劣药的行政责任，骗取许可证或批准证明文件的法律责任。

2、使用单位储存麻醉药品和第一类精神药品应该（）【单选题】

A.设立专库

B.设立专库或专柜

C.在药品库房中设立独立专库或专柜

D.一并设置专柜

正确答案:B

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的经营管理、麻醉药品与第一类精神药品储存、第二类精神药品的储存。这种命题形式非常像GMP中生产区专用厂房、 设施与设备的命题形式，注意掌握其深层逻辑：越不安全的药品、越不安全的环节，越要严格管理。

3、国家对医疗器械实行分类管理，其依据是（）【单选题】

A.效果好坏

B.风险程度

C.价格高低

D.使用情况

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械的分类。医疗器械按风险由低到高依次分为第一类、第二类和第三类，从品种来看第一类医疗器械是在人体之外，第二类医疗器械会接触人体，第三类医疗器械会进入人体。故答案为B。

4、不得加工成中药制剂的是（）【单选题】

A.没有实施批准文号管理的中药材

B.自种自采自用中药材

C.中成药

D.中药饮片

正确答案:B

答案解析:考查中药材自种、自采、自用的管理规定。

5、【规格】项应标明“每1次人用剂及有效成分的含或效价单位，及装量(或冻干制剂的复溶后体积）”的药品是（）【单选题】

A.化学药品

B.治疗用也物制品

C.中药、天然药物处方药

D.预防用生物制品

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的格式和【规格】的书写要求。此题解题关键是理解治疗用生物制品、预防用生制制品的功能不同。前者，治疗是要多次使用的， 以“支（瓶）”为单位比较合适；后者，预防往往是针对一人一次或有限次使用的，以“每1次人用剂量”更合适。

6、托运第二类精神药品的单位不需要采取的措施有（）【单选题】

A.申请领取《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》

B.确定托运经办人

C.选择相对固定的承运单位，运单上应加盖托运单位公章或运输专用章

D.收货人只能为单位，不得为个人

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品运输管理。运输第二类精神药品无需办理运输证明。

7、根据上述信息及相关政策，该医疗机构采购儿科药品需要（）【单选题】

A.严格按同一通用名称药品的品种注射剂型不得超过2种采购

B.严格按同一通用名称药品的品种口服剂型不得超过2种采购

C.严格按同一通用名称药品的品种处方组成类同的复方制剂1~2种采购 

D.放宽对儿童适宜品种、剂型、规格的配备限制

正确答案:D

答案解析:考查药品采购品种限制、医疗机构儿童用药配备使用。儿童用药应当满足不同年龄层次患儿需求，属于因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况，各医疗机构要放宽对儿童适宜品种、剂型、规格的配备限制。故答案为D。

8、根据《中华人民共和国食品安全法》，应当报国家相关职能管理部门申请备案，不需要申请注册的事项是（）【单选题】

A.特殊医学用途配方食品的上市

B.补充维生素、矿物质类保健食品的首次进口

C.婴幼儿配方乳粉的产品配方

D.使用保健食品原料目录外的原料生产的保健食品

正确答案:B

答案解析:考查保健食品注册与备案管理，特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的基本要求。其 一，选项A的批准文号为：国食注字TY+4位年号+4 位顺序号，也就是特殊医学用途配方食品的上市由国家药品监督管理部门注册管理，不符合题干。其二， 选项C的批准文号为：国食注字YP+4位年号+4位顺序号，婴幼儿配方乳粉的产品配方由国家药品监督管理部门注册管理，不符合题干。其三，选项D没有说国产，如果是国产，其批准文号为：国食健注G+4位年号+4位顺序号，由国家药品监督管理部门注册管理。其四，选项B的文号是：食健备J+4位年号+ 00+6位顺序号，由国家药品监督管理部门备案管理。故答案为B。

9、下列按假药论处的情形是（）。【单选题】

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的

B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的

D.未标明有效期或者更改有效期的

正确答案:B

答案解析:考查假劣药界定。

10、该化妆品在药店中的陈列方式是（）。【单选题】

A.设置专柜，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

B.设置专库，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

C.设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

D.设置专架，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品零售企业陈列管理。此题审题时会发现四个备选项的区别就在于四个关键词“专柜”“专库”“专区”“专架”。故答案为C。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

属半合成类镇痛药的是（ ）

正确答案：A

易挥发的剂型是（ ）

A．片剂

B．酊剂

C．膏滋

D．芳香水剂

E．蜜丸

正确答案：BD
解析：中成药贮存中常见的变异现象
附子的强心作用在一定剂量范围内

A.随剂量的增加而加强
B.随剂量的增加而减弱
C.和剂量无关
D.随剂量的减少而加强
E.和剂量不成比例变化
答案：A
解析：
中药药理作用与其剂量呈一定的量效关系，如附子的强心作用在一定剂量范围内，随剂量增加而加强。

下列不会引起中药材变质的自身因素有（ ）。

A.含水量

B.空间湿度

C.吸湿性

D.贮存温度

E.所含化学成分

正确答案：BD
此题暂无解析

声明：本文内容由互联网用户自发贡献自行上传，本网站不拥有所有权，未作人工编辑处理，也不承担相关法律责任。如果您发现有涉嫌版权的内容，欢迎发送邮件至：contact@51tk.com 进行举报，并提供相关证据，工作人员会在5个工作日内联系你，一经查实，本站将立刻删除涉嫌侵权内容。

站内搜索
热门标签