2022年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2022-01-01)
发布时间:2022-01-01
2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、生产、销售的假药被使用后造成轻伤的,应认定为()【单选题】
A.足以严重危害人体健康
B.对人体健康造成严重危害
C.对人体健康造成特别严重危害
D.后果特别严重
正确答案:B
答案解析:考查“对人体健康造成严重危害”的界定。此题出题模式在近年考试中经常出现,实质上进一步考查了假药和劣药对同一事项界定是相同的,如果猜答案,一般不会将两题猜为一样的答案。
2、从上述信息可以判断,以下关于甲企业和乙企业委托生产行为的说法,正确的是()【单选题】
A.甲企业的委托生产应该经甲企业所在地药品监督管理部门批准
B.复方蒲公英注射液不可以委托生产
C.乙企业的受托生产应该经乙企业所在地省级药品监督管理部门批准
D.委托方和受托方均持有与注射剂相适应的GMP证书
正确答案:B
答案解析:考查药品委托生产受理与审批、委托生产品种限制、委托生产条件和要求。复方蒲公英注射液是中药注射剂,不可以委托生产。
3、下列关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法, 正确的是()【单选题】
A.甲兽药店经营人用药品,应以无证经营药品论处
B.甲兽药店经营人用药品,应以销售假劣药品论处
C.销售的药品主要是非处方药,甲兽药店有权经营
D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处,不应当由当地药品监督管理部门查处
正确答案:A
答案解析:考查无证经营相关法律责任。未取得生产、经营、医疗机构制剂许可证生产、经营药品的,属于无证生产、经营行为。因此答案为A。
4、根据《药品召回管理办法》,药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的,应该给予的处罚措施不包括()【单选题】
A.予以警告
B.责令改正
C.并处两万元以下罚款
D.移送司法机关处理
正确答案:D
答案解析:考查不履行药品召回义务的法律责任。
5、从事生产、销售劣药情节严重的企业或其他单位,直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的年限为()【单选题】
A.1年
B.2年
C.5年
D.10年
正确答案:D
答案解析:考查药品安全法律责任的种类,生产、销售劣药的行政责任,骗取许可证或批准证明文件的法律责任。
下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。
大黄的断面特征为( )
A、纤维性
B、角质状
C、颗粒状
D、粉性
E、层状纤维状
解析:根及根茎类中药——大黄
可克服血-脑屏障,使药物向脑内分布的是
A、静脉注射
B、皮下注射
C、皮内注射
D、鞘内注射
E、腹腔注射
对心理问题的认知因素分析时,正确的操作是( )。
A.查看认知能力和成长中有无错误的观念产生
B.查看他人对求助者有无误解或者错误的评价
C.寻找求助者记忆中有无持久负性情绪记忆
D.分析求助者有无逻辑性思维和不良归因倾向
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