2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-06-12)

发布时间：2021-06-12

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第八章 药品标准与药品质量监督检验5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、应当列出全部辅料名称的是（）【单选题】

A.注射剂的说明书

B.原料药的标签

C.药品包装内标签

D.药品包装外标签

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书【成分】书写要求、药品标签分类及内容。

2、需要在药品说明书【不良反应】项标注“不良反应”定义的是（）【单选题】

A.化学药品处方药说明书

B.治疗用生物制品处方药说明书

C.中成药非处方药说明书

D.预防用生物制品处方药说明书

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的编写要求【不良反应】。 非处方药应该在该项下标注“不良反应”。

3、应列出使用该药过程中必须注意的问题的项目是（）【单选题】

A.【用法用量】 

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书书写要求。

4、药品说明书和标签不得印制的内容有（）【多选题】

A.“专利药品”字样

B.“原装进口”字样

C.“企业形象标识”图案

D.“xx省专销”字样

正确答案:A、B、D

答案解析:考查药品说明书、标签印制和文字表述要求。与药品使用无关的内容不印制，只有选项C药品生产企业关系药品质量，可以印制。故答案为ABD。

5、由国家食品药品监督管理总局批准给申请人的特定药品标准是（）【单选题】

A.中国药典

B.药品注册标准

C.行业标准

D.炮制规范

正确答案:B

答案解析:考查药品标准分类。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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