2020年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2020-07-06)

发布时间：2020-07-06

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第三章 药品监督管理体制与法律体系5道练习题，附答案解析，供您备考练习。


1、我国现行药事管理相关法律法规确定的需行政许可的证件有（）【多选题】

A.药品生产许可证

B.药品生产质量管理规范认证证书

C.医疗机构制剂许可证

D.医疗机构制剂批准文号

正确答案:A、C

答案解析:考查药品行政许可事项。其一，药品生产质量管理规范属于过程质量控制，不属于行政许可， 行政许可是指行政机关根据公民、法人或其他组织的申请，经依法审查，准予其从事特定活动的行为。其 二，医疗机构制剂批准文号是制剂在医疗机构内使用的合法标准，没有实施行政许可制度。

2、负责制定药品安全“十三五”规划的部门是（）【单选题】

A.商务部门

B.工业和信息化管理部门

C.药品监督管理部门

D.市场监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考査药品监督管理部门、工业和信息化管理部门以及商务管理部门的职责。此组题目是药品各种规划的总结汇集，注意掌握。 

3、负责发放药品类易制毒化学品进口许可的部门是（）【单选题】

A.药品监督管理部门

B.工业和信息化部门

C.医疗保障部门

D.商务部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责、国家药品监督管理局的职责、药品类易制毒化学品的管理。药品类易制毒化学品进口许可是由商务部负责，而生产许可则是由省级药品监督管理部门负责。

4、案例情景中丁药店提起行政复议的机构应该是（）【单选题】

A.丙县市场监督管理部门

B.甲省药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.丙县人民政府

正确答案:D

答案解析:考查行政复议管辖、药品监督管理体制。

5、制定中医药事业部门规章的是（）【单选题】

A.国家中医药管理部门

B.发展和改革宏观调控部门

C.工业和信息化管理部门

D.国家卫生行政主管部门

正确答案:D

答案解析:考查药品监督管理相关部门的职责。中药管理分散在多个部门管理。解题技巧是关楗词，关健词是“规章”，选项A属于国家卫健委所属副部级局，没有颁布规章的权限，所以答案为 D。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

善治肠痈腹痛的药是

正确答案：A

某环保科用甲乙两方法同时测定污染水中溶解氧含量，在建立以容易测定的甲法结果推算乙法测定值的直线回归方程前，应首先

A．画出标准曲线

B．计算测定结果平均数

C．计算测定结果的标准差

D．以测定值绘制散点图

E．以测定值输入计算器进行统计指标计算

正确答案：D
具有调节组织修复和再生能力的药物是

A.益母草
B.丹参
C.川芎
D.延胡索
E.蒲黄
答案：B
解析：
本题主要考查对丹参药理的认识。具有调节组织修复和再生的作用，与其改善微循环、改善血液流变学特性和局部血流动力学变化等的作用密切相关。故答案应选择B。

对违反《中华人民共和国药品管理法》及有关规定的行为或决定有责任提出劝告、制止、拒绝执行向上级报告，是( )。

正确答案：A
A 知识点：《执业药师资格制度暂行规定》执业药师的职责

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