2020年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2020-06-01)

发布时间:2020-06-01


2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、关于百令囊诞管理措施的说法,错误的是()【单选题】

A.该药品作为乙类非处方药时,可以由消费者自行购买、不需要医生及药师指导使用

B.该药品作为乙类非处方药时,包装必须印有国家指定的绿色OTC专有标识

C.百令胶囊的处方药和乙类非处方药包装颜色、 商品名称应明显区别

D.作为处方药的百令胶囊必须凭医师处方经药师 审核后才能购买,并且不能在大众媒介发布广告

正确答案:C

答案解析:考查乙类非处方药的确定、非处方药的管理、“双跨”药品的管理。选项C中的商品名称,只要是同一药品生产企业生产的同一药品,成分相同但剂型或规格不同的,应当使用同一商品名称。

2、关于药品分类管理的说法,正确的有()【多选题】

A.双跨品种主要是根据适应症、剂量和疗程不同既可以作为处方药又可以作为非处方药的药品

B.非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整

C.处方药目录由卫生行政部门遴选、审批、发布和调整

D.各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录

正确答案:A、B

答案解析:考查双跨品种定义、非处方药目录市批。 注意选项D是将准予支付医疗保险用药乙类目录管理事项张冠李戴到非处方药目录上面,这是常见的命題策略。

3、可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布, 但其内容应经药品监督管理部门审査批准的是()【单选题】

A.戒毒药品信息

B.药品信息

C.药品广告

D.医疗器械信息

正确答案:C

答案解析:考查发布药品广告的规定。B、D可以发布,但是内容不需审查批准,因此选C。 

4、药品说明书未载明的不良反应,属于()【单选题】

A.药品损害

B.新的药品不良反应

C.严重药品不良反应

D.按新的药品不良反应处理

正确答案:B

答案解析:考查药品不良反应、新的药品不良反应、严重药品不良反应以及药品损害的界定。其中药品不良反应的概念要注意和药品损害的概念区分,前者是合格药品,后者属于不合格药品。

5、根据《药品经营质量管理规范》,储存药品库房相对湿度的控制下限是()【单选题】

A.35% 

B.45%

C.55%

D.75%

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发企业药品储存的相对湿度要求。此题出题方式巧妙,将相对湿度35% ~ 75%这一要求拆分成两道题目,尤其这个规定和旧GSP不同,比较容易出错。


下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。

六一散的君药是()。

A.甘草

B.滑石

C.茵陈

D.黄芩

E.石菖蒲

正确答案:B

《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品零售企业必须具有( )

A.保证所经营药品质量的规章制度

B.保证所经营药品安全的规章制度

C.保证企业服务质量的规章制度

D.保证药品营销质量的规章制度

E.保证药品经营人员业务素质的规章制度

正确答案:A
解析:《药品经营许可证管理办法》:申领《药品经营许可证》的条件

检验报告应有以下内容( )。

A.供试品名称

B.外观性状

C.检验结果、结论

D.送检人盖章

E.报告的日期

正确答案:ABCE

海藻来源于( )

A、麦角菌科

B、多孔菌科

C、马尾藻科

D、松萝科

E、棕榈科

正确答案:C

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