2020年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2020-05-01)
发布时间:2020-05-01
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第四章 药品研制与生产管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是()【单选题】
A.所在地省级药品监督管理部门
B.国家药品监督管理部门
C.所在地省级卫生行政部门
D.所在地县级卫生行政部门
正确答案:B
答案解析:考查药品注册管理机构、新药监督期审批和检查、药品上市后再评价审批。
2、《药品生产许可证》换发需要在该证件有效期届满前()【单选题】
A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.9个月
正确答案:C
答案解析:考查《药品生产许可证》换发、补发,《药品委托生产批件》延续,《药品GMP证书》重新申请。注意这几者的区别,比较容易混淆。
3、进口在港澳地区生产的药品应取得()【单选题】
A.《进口药品注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口准许证》
D.《药品经营许可证》
正确答案:B
答案解析:考查药品批准证明文件。注意普通药品通关需要持有《进口药品通关单》,麻醉药品、国家规定范围内的精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素通关需要持有《进口准许证》。
4、根据《药品生产质量管理规范》药品上直接印字所用油墨,应当符合()【单选题】
A.药用要求
B.药品标准
C.食用标准
D.卫生要求
正确答案:C
答案解析:考查GMP物料与产品的要求。药品用所有的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器都必须符合药用要求,这要比“药品标准”的要求要低一些。而药品上直接印字所用油墨应符合食品标准要求,这比“药用要求”更低。这都是从对人体健康的危害角度来看问题。
5、国家药品监督管理部门对疗效不确危害人体健康已经生产的国产药品,应当()【单选题】
A.再评价
B.撤销医药产品注册证
C.由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
D.不得生产或进口
正确答案:C
答案解析:考查药品上市后再评价。
下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。
[62—64]
含有毒性物质的食物急性中毒
A.扁豆中毒
B.白果中毒
C.瘦肉精中毒
D.变质白木耳中毒
E.含亚硝酸盐的食物中毒
62.静脉注射1%亚甲蓝解救
63.口服或静脉注射p-受体阻断剂解救
64.注射二巯丙磺酸钠、乙酰半胱氨酸解救
B.中药药剂的生产技术
C.剂型因素对药效的影响
D.中药药剂的质量控制
E.中药药剂的合理应用
属于栓剂水溶性基质的是( )
声明:本文内容由互联网用户自发贡献自行上传,本网站不拥有所有权,未作人工编辑处理,也不承担相关法律责任。如果您发现有涉嫌版权的内容,欢迎发送邮件至:contact@51tk.com 进行举报,并提供相关证据,工作人员会在5个工作日内联系你,一经查实,本站将立刻删除涉嫌侵权内容。
- 2020-07-26
- 2020-07-12
- 2021-05-09
- 2020-12-05
- 2019-01-27
- 2020-09-10
- 2021-03-12
- 2020-11-11
- 2020-06-09
- 2020-12-01
- 2020-08-28
- 2021-06-21
- 2020-05-08
- 2020-08-05
- 2021-08-05
- 2021-07-22
- 2021-02-19
- 2020-08-12
- 2021-09-09
- 2021-09-05
- 2021-02-04
- 2021-08-27
- 2020-11-06
- 2020-09-10
- 2020-12-20
- 2020-05-30
- 2020-05-13
- 2020-08-20
- 2020-07-19
- 2020-10-30