2020年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2020-10-20)

发布时间：2020-10-20

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第六章 中药管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、下列叙述不符合我国中药管理规定的是（）【单选题】

A.列人国家药品标准的中药饮片是国家基本药物目录品种

B.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

C.实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进

D.中药饮片在发运过程中必须要有包装

正确答案:B

答案解析:考查中药饮片生产监管、城乡集市贸易市场药品交易管理、药品采购渠道管理、处方药转换为非处方药的规定。其一，囯家基本药物目录有化学药品和生物制品、中成药、中药饮片，选项A符合规定。其二，城乡集市贸易市场可以销售中药材、非处方药。但是，根据处方药转换为非处方药的规定，选项B中的中药饮片是处方药，中成药则是处方药和非处方药均有可能。选项B不符合规定。其三，药品一般要从具有生产、经营资质的企业采购，没有实施批准文号管理的中药材除外，也就是说实施批准文号管理的中药材也必须从具有生产、经营资质的企业采购，选项C符合规定。其四，中药饮片发运必须有包装，选项D符合规定。 故答案为B。

2、治疗特殊疾病的野生药材人工制成品，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为（）【单选题】

A.10年、10年

B.10年、20年

C.10年、14年

D.7年、7年

正确答案:A

答案解析:考查中药保护品种的界定、保护期限以及延长保护期限。根据规定，一级保护延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限，二级保护延长的期限是7年，因此可以确认B、C肯定不是答案，剩下的就是根据关徤词判断是属于一级，还是二级。 它其实属于“用于预防和治疗特殊疾病的”这种情况，但是迷惑的地方是没有指定野生药材人工制品的级别， 而一级界定中的三种情况只要满足其一，就可以判定属于一级，这是考查知识点内部的逻辑关系。2014年也曾经考查过类似题目。 

3、执业药师刘某作为法定代表人所经啻的中药店销售道地药材或道地中药材，这种药材是（）【单选题】

A.传统中药材中具有特定的种质、特定的产区或特定的生产技术和加工方法所生产的中药材

B.药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材

C.供中医临床配方用的全部药材

D.根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物

正确答案:A

答案解析:考查中药的分类。“道地中药材“概念与 “道地药材”同义。

4、根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号），由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体 (丸剂、散剂、丹剂、锭剂等）、半固体（膏滋、 膏药等）和液体（汤剂等）传统剂型可以采取的管理措施包括（）【多选题】

A.进行注册管理

B.不得在市场上销售或者变相销售

C.限于取得该制剂品种备案号的医疗机构使用， 一般不得调剂使用

D.不进行备案管理

正确答案:B、C

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理。注意医疗机构中药制剂管理除了备案管理外，其余一般管理事项与化学药品制剂类似。

5、情景中濒危的药材物种，在中药材专业市场上的经营管理方式是（）【单选题】

A.严禁销售

B.严禁非法销售

C.严禁未经批准以任何名义经营

D.严禁未经批准以任何方式经营

正确答案:B

答案解析:考查中药材专业市场管理。其一，中药材有可能没有实施批准文号管理，销售行为也有可能未经过批准，排除选项C和D。其二，“严禁销售”是指在任何情况下不允许买卖，而“严禁非法销售” 则是指在合法状态下，可以交易。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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