2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-11-03)
发布时间:2021-11-03
2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第三章 药品监督管理体制与法律体系5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、设定和实施行政许可的原则不包括()【单选题】
A.便民和效率原则
B.权利与义务对等原则
C.信赖保护原则
D.法定原则
正确答案:B
答案解析:考查设定和实施行政许可的原则。
2、根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物的新复方制剂,进行注册的类别是()【单选题】
A.1类
B.2类
C.3类
D.4类
正确答案:A
答案解析:考查药品注册分类。原规定是:含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物的新复方制剂,按照新注册分类1进行申报。故答案为A。
3、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)属于()【单选题】
A.地方性法规
B.法律
C.行政法规
D.部门规章
正确答案:D
答案解析:考查法律渊源。关键词为 “国家食品药品监督管理局令”,这是部门命令,属于部门规章,故答案为D。
4、根据第十三届全国人民代表大会第一次会议审议批准的国务院机构改革方案和《国务院关于机构设置的通知》(国发〔2018〕6号),负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的政府部门是() 【单选题】
A.卫生行政部门
B.商务管理部门
C.人力资源和社会保障部门
D.工业和信息化管理部门
正确答案:B
答案解析:考查药品管理相关部门。
5、重要行政管理法律的制定机构应该是()【单选题】
A.国务院有关部门
B.国务院法制办
C.全国人民代表大会及其常务委员会
D.省、自治区和直辖市人民政府
正确答案:C
答案解析:考查法的渊源。
下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。
符合上条原则,市场能够保证供应,并经社保部门批准的药品是
A、新药
B、非处方药
C、处方药
D、国家基本药物
E、基本医疗保险用药
治咳嗽痰多,咯痰不爽,咽痛音哑( )。
对于液体制剂,为了延缓药物降解可采用下述哪种措施
A.调节pH值或改变溶质组成
B.充入惰性气体
C.加入附加剂,如抗氧剂、螯合剂、抗光解剂等
D.改变剂型
E.以上措施均可采用
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