2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-11-02)

发布时间：2021-11-02

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、上述信息中的小儿氨酚黄那敏颗粒归属的药品类别及依据是【单选题】

A.甲类非处方药，该药是中西药复方制剂及儿童用药 

B.乙类非处方药，该药针对的是轻微疾病感冒

C.甲类非处方药，该药针对的是轻微疾病感冒

D.乙类非处方药，该药是中西药复方制剂及儿童用药

正确答案:A

答案解析:考查乙类非处方药的确定。该药确实针对的是轻微疾病，但是同时它也属于中西药复方制剂， 并且是儿童用药，属于甲类非处方药。

2、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业中，有效期为2年的药品购进记录保存期限至少为（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理记录保存期限。此题由2010年真题改编，2008年三道题全部以“出库复核记录”的形式考查。注意现在根据新版GSP,为了和GSP认证5年一个周期相配合，所有文件和记录无论是电子版还是纸质版均保存不少于5年，所以答案已经都变为D。

3、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法，正确的是（）【单选题】

A.该药品不良反应不属于报告范围，可以不报告

B.通过在医院内发布药讯代替不良反应报告

C.应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告

D.应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告

正确答案:D

答案解析:考查个例药品不良反应的报告和处置。其 一，所给情景显然是药品不良反应，需要向不良反应监测机构报告，选项A和B说法错误。其二，死亡病例，立即报告，所给情景没有死亡，选项C不成立。 故答案为D。

4、药品监督管理部门对GSP认证合格的企业组织一次跟踪检査的期限是（）【单选题】

A.3个月内

B.6个月后

C.12个月内

D.24个月内

正确答案:D

答案解析:考查GSP认证程序和检查。注意这几个时间区别的前提，尤其还要注意“前”“后”和“内” 这样的时间限制，比较容易混淆。

5、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业进行药品直调时，采取的措施不合法的是（）【单选题】

A.可委托购货单位进行药品验收

B.直调企业负资药品追溯体系数据收集

C.购货单位需建立专门的直调药品验收记录

D.购货单位验收当日应将验收记录相关信息传递给直调企业

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。药品直调时，药品验收一切活动都委托给购货单位，验收结束后，购货单位需要将相关信息传递给 直调企业。故选项B不合法。 

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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