2022年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2022-01-11)
发布时间:2022-01-11
2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、自收到药品零售企业的开办申请之日起,设区的市级药品监督管理机构做出是否同意筹建决定的期限为()【单选题】
A.10个工作日
B.15个工作日
C.20个工作日
D.30个工作日
正确答案:D
答案解析:考查申领《医疗机构制剂许可证》《药品经营许可证》的程序、变更程序。
2、负责发放药品类易制毒化学品生产许可的部门是()【单选题】
A.药品监督管理部门
B.工业和信息化部门
C.医疗保障部门
D.商务部门
正确答案:A
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责、国家药品监督管理局的职责、药品类易制毒化学品的管理。药品类易制毒化学品进口许可是由商务部负责,而生产许可则是由省级药品监督管理部门负责。
3、药品横版标签需要在上三分之一范围内显著标示的是()【单选题】
A.通用名称
B.商品名称
C.化学名称
D.汉语拼音名称
正确答案:A
答案解析:考查药品标签中名称的标示。其一,根据考点直接解答。其二,药品标签的主要功能是指导合理用药,而通用名称是国家药品标准中收栽的名称,最有助于合理用药。故答案为A。
4、药品监督管理部门在药品监督管理过程中,为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是() 【单选题】
A.查封、扣押财物
B.冻结存款、汇款
C.罚款
D.拘留
正确答案:A
答案解析:考查行政强制措施的种类。题干所问是行政强制措施,而选项C和D是行政处罚,排除。药品监督管理部门主要管理药品质量,为了制止违法行为、防止证据损毁也是主要对出了问题的药品采取行动,也就是可以查封、扣押。冻结存款、汇款属于司法机关才能采取的行政强制措施。故答案为A。
5、关于药品生产监督管理的说法,正确的有()【多选题】
A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.药品生产企业新增生产剂型的,应按规定申请GMP认证
D.药品生产企业GMP认证有效期内与质瓧管理体系相关的组织结构发生变化的,重新申请 GMP认证
正确答案:A、C
答案解析:考查药品委托生产、GMP认证管理。选项D错在将“备案”偷换概念为“重新申请GMP认证”。
下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。
B.左甲状腺素钠片
C.头孢拉定胶囊
D.磷酸铝凝胶
E.硫酸亚铁片
B.气雾剂
C.肠溶片
D.直肠栓
E.阴道栓
属于抗躁狂药的是
A、丁螺环酮
B、麦普替林
C、异羧肼
D、曲唑酮
E、硫利达嗪
B.温中健脾
C.温中补肾
D.温中散寒,和胃止痛
E.散寒除湿
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