2020年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2020-11-14)

发布时间：2020-11-14

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、新开办药品批发企业和药品零售企业，申请GSP认证的时限为（）【单选题】

A.自取得《药品经营许可证》之日起30日内

B.自取得药品生产证明文件或经批准正式生产日起30日内

C.自收到申请之日起3个月内

D.自收到申请之日起6个月内

正确答案:A

答案解析:考查GSP认证管理。此题可以帮助理解 GSP认证管理与GMP认证管理的区别，GSP以经营企业资格获得为前提，GMP以药品生产资格获得为前提。另外，GMP认证比GSP认证要复杂，所以受理申请的药品监督管理部门进行GMP认证的时限为6 个月内。

2、对于A医疗机构擅自委托B医疗机构配制制剂的，应（）【单选题】

A.按生产、销售劣药处罚A医疗机构

B.按生产、销售劣药处罚B医疗机构

C.按生产、销售劣药处罚A医疗机构或B医疗机构

D.按生产、销售假药处罚A医疗机构和B医疗机构

正确答案:D

答案解析:考查未经批准擅自委托或接受委托配制制剂的处罚。考查的焦点：其一，要知道这种情况按假药还是劣药论处。根据规定，按假药论处，这是医疗机构制剂处罚较为严重的，不按省级药品监督管理部批准的制剂配制标准配制制剂是按劣药论处。其二，要知道处罚对象是谁，容易混淆的地方在于到底是两者同时处罚，还是处罚其一，规章明确规定是 “对委托方和受托方”。

3、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂行为的有（）【多选题】

A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠

B.经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察

C.经营者为销售商品在账外暗中给对方单位回扣

D.经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供宣传费

正确答案:B、C、D

答案解析:考查商业贿赂行为的界定。

4、违反药品管理法规定，提供虚假证明或者釆取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应（）【单选题】

A.责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款

B.处2万元以上10万元以下的罚款

C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

正确答案:C

答案解析:考查欺骗手段取得许可证的处罚、未实施 GMP和GSP的处罚。其一，从罚款金额入手，是比较难的，可以根据犯罪严重性，来推断罚款金额，但是涉及项目太多，容易混淆。其二，从处罚逻辑入手，属于资格罚，只有C符合要求；这种解題思路相对简单。  

5、某药品生产企业生产的非处方药，经批准使用文字型注册商标作为药品商品名，该企业申请发布该药品广告，广告可以标明的内容包括（）【多选题】

A.药品生产企业名称

B.非处方药专有标识

C.文字型注册商标

D.咨询热线或电话

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品广告内容的原则性规定。其一， 药品广告中不得以产品注册商标代#药品名称进行宣传，但经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外。根据情景，选项C可以出现。其二，不得单独出现“咨询热线” “咨询电话”，也就是说选项D可以和其他内容一起出现。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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