2021年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2021-03-31)
发布时间:2021-03-31
2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、非处方药可以用来为各种活动冠名且只发布该名称的药品名称是()【单选题】
A.通用名称
B.商品名称
C.英文名称
D.汉语拼音
正确答案:B
答案解析:考查药品广告内容的原则性规定。
2、用药过程中应定期检查血象的内容应列入说明书中的()【单选题】
A.【适应症】
B.【注意事项】
C.【不良反应】
D.【药理毒理】
正确答案:B
答案解析:考查药品说明书【注意事项】。
3、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业首次从某国内药品生产企业采购药品,对其应该审核的内容不包括()【单选题】
A.《药品生产许可证》复印件
B.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件以及上一年度企业年度报告公示情况
C.《药品生产质量管理规范》认证证书复印件
D.药品批准证明文件复印件
正确答案:D
答案解析:考查GSP首营企业和首营品种审核内容的区别。首营企业审核注重生产或经营资质(许可证、 GMP或GSP)、企业资质(营业执照)、交易资质(印章,随货同行票据、银行和税务信息),而首营品种审核注重药品本身的资质(药品生产或进口批准证明文件)。另外,此题命题方式很特别,需要结合题干和备选项才能判断所涉及情景到底是审核“首营 企业”,还是审核“首营品种”。从选项可以看出, A、B和C均为企业资质,可判定题干所审核的是首营企业。故答案为D。
4、关于洋地黄毒苷的生产需要满足的要求,不合法的是()【单选题】
A.乙药品生产企业需要由药品监督管理部门指定,取得毒性药品生产许可
B.洋地黄毒苷原料药年度生产、供应计划,由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定
C.洋地黄毒苷原料药的生产记录保存三年备查
D.洋地黄毒苷原料药包装容器要有毒药标志
正确答案:C
答案解析:考查医疗用毒性药品生产资格管理、生产要求。毒性药品生产记录保存五年备查。
5、关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法,错误的是()【单选题】
A.该企业经营中药材和中药饮片,应当有专用库房和养护工作场所
B.验收、发货、退货及不合格药品存放在专用场所
C.该药品经营企业有一个独立冷库,才能满足配送疫苗的要求
D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱
正确答案:C
答案解析:考查GSP药品批发质量管理设施与设备。药品批发企业不可以经营疫苗,可以配送疫苗,配送过程中储存疫苗需要两个独立冷库,故选项C说法错误。
下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。
B.少阳往来寒热
C.风寒表虚证
D.咽痛音哑
E.风寒表实证
可口服、口含、舌下和黏膜用药的为( )。
A、膜剂
B、气雾剂
C、肠溶片
D、栓剂
E、缓释片
解析:膜剂
A.依法移交卫生行政部门 B.组织接种单位销毁 C.依法查封、扣押 D.采取应急处置措施 E.立即停止销售
《疫苗流通和预防接种管理条例》第四十九条:药品监督管理部门在监督检查中,对有证据证明可能 危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取查封、扣押的措施,并在7日内作出处理决定;疫苗需要检验 的,应当自检验报告书发出之日起15日内作出处理决定。
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立 即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告, 不得自行处理。接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置 措施,同时向上级卫生主管部门报告;接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法 采取查封、扣押等措施。
B.疏风清热,解表止瘁
C.清热凉血祛风
D.清热利湿止血
E.补益中气
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