2021年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2021-05-15)

发布时间：2021-05-15

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、《药品类易制毒化学品购用证明》的核发部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查药品类易制毒化学品生产许可、购买许可。

2、以下药品需要进行生物制品批签发的有（）【多选题】

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛迸的休外诊断试剂

D.抗生素

正确答案:A、B、C

答案解析:考查指定检验。生物制品批签发指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理总局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或者进口。

3、妇儿专科非专利基本药物应该进行（）【单选题】

A.价格谈判

B.集中挂网

C.定点生产

D.招标采购

正确答案:B

答案解析:考查基本药物采购管理。

4、基本药物的遴选原则是（）【单选题】

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

C.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

D.限适应症、限剂量、限疗程

正确答案:C

答案解析:考查非处方药遴选原则、基本药物遴选原则、“双跨”药品的界定。

5、我国现行药事管理相关法律法规确定的需行政许可的证件有（）【多选题】

A.药品生产许可证

B.药品生产质量管理规范认证证书

C.医疗机构制剂许可证

D.医疗机构制剂批准文号

正确答案:A、C

答案解析:考查药品行政许可事项。其一，药品生产质量管理规范属于过程质量控制，不属于行政许可， 行政许可是指行政机关根据公民、法人或其他组织的申请，经依法审查，准予其从事特定活动的行为。其 二，医疗机构制剂批准文号是制剂在医疗机构内使用的合法标准，没有实施行政许可制度。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。
头孢菌素3-位取代基的改造，可以
A.扩大抗菌谱，提高抗菌活性
B.增加对β-内酰胺酶的稳定性
C.对抗菌活性有较大影响
D.明显改善抗菌活性和药物代谢动力学性质
E.不引起交叉过敏反应

答案：D
解析：
D
解答：头孢菌素3-位取代的改造可以既能提高活性，又能影响药物代谢动力学的性质。7-α位的氢原子换成甲氧基后的衍生物称为头霉素类，由于甲氧基的空间位阻作用，阻止酶分子与内酰胺环接近，增加了药物对β-内酰胺酶的稳定性，并提高对厌氧菌的活性。
A.一次文献
B.二次文献
C.三次文献
D.主动的药物信息服务
E.被动的药物信息服务

《中国药学文摘》属于
答案：B
解析：
CBA此题考查文献类别划分的内容。《中国中药杂志》是作者以本人的研究成果为依据而撰写的原始文献，属于一次文献。《中国药学文摘》是对一次文献进行整理、分类、提炼加工，按一定规则编排而成，属于二次文献。《中华人民共和国药典》是在利用二次文献基础上，对某一特定专题的一次文献进行收集整理和综合分析基础上编写而成，属于三次文献。

以下哪个药物属于儿科清利止泻剂()

A.小儿泻速停颗粒

B.健脾康儿片

C.止泻灵颗粒

D.小儿化食丸

E.健脾消食丸

正确答案:A

直接与药品接触的包装(如安瓿、注射剂瓶、铝箔等)是（ ）。

正确答案：B
解析：本题考查药品的包装分内包装与外包装及标签。

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