2021年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2021-09-04)
发布时间:2021-09-04
2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、生产、销售劣药,对人体造成严重危害的,处以()【单选题】
A.10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑,并处罚金或没收财产
B.合计判处的罚金应在生产、销售金额2倍以上
C.3年以上10年以下有期徒刑,并处销售金额2倍以上罚金
D.3年以上10年以下有期徙刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金
正确答案:D
答案解析:考查假劣药的刑事责任。相对容易判断,注意假药最高刑罚有死刑,劣药罚金有区间。
2、根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),国家建立国家医疗器械不良事件监测信息系统,以下应该注册为系统用户,主动维护其用户信息,报告不良事件的有()。【多选题】
A.医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人
B.医疗器械经营企业
C.二级以上医疗机构
D.基层医疗卫生机构
正确答案:A、B、C
答案解析:考查医疗器械不良事件监测和再评价。国家建立国家医疗器械不良事件监测信息系统,持有人、经营企业和二级以上医疗机构应当注册为系统用户,主动维护其用户信息,报告不良事件。医疗器械上市许可持有人,是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人。故答案为ABC。
3、执业药师应当保护患者的个人隐私,体现了()【单选题】
A.救死扶伤,不辱使命
B.尊重患者,平等相待
C.依法执业,质量第一
D.进德修业,珍视声誉
正确答案:B
答案解析:考查执业药师职业道德准则。
4、根据《药品经营质量管理规范》,某药品批发企业下述管理措施符合要求的有()【多选题】
A.建立的质量管理体系文件主要包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证
B.所有记录及凭证按要求保存了5年
C.建立的验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等
D.建立的中药材验收记录包括品名、规格、批号、 产地、供货单位、生产厂商、到货数量、验收合格数等内容
正确答案:A、B、C
答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理体系文件、记录及凭证保存期限、验证控制文件、验收记录。这种跨多条目的考题,如果详细掌握了关健词,可以比较容易作答。选项D错在没有把握中药材经营的特殊性:中药材管理相对宽松,没有实施批准文号管理的中药材都可以从个人或没有生产、经营资质的单位收中购入,仅需要披露品名、产地两个关徤信息。
5、属于资源严重减少的三级保护野生药材是()【单选题】
A.当归
B.防风
C.杜仲
D.羚羊角
正确答案:B
答案解析:考查国家重点保护的野生药材名录。当归不属于野生药材保护品种,防风是三级保护野生药材,杜仲是二级保护野生药材,羚羊角是一级保护野生药材。
下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。
泻心火补肾水以治心肾不交病证的治法是
A.滋水涵木
B.培土生金
C.益火补土
D.泻南补北
E.佐金平木
泻心火补肾水以治心肾不交病证的治法是泻南补北。
B.联合用药不适宜
C.使用"遵医嘱"字句
D.无正当理由超说明书用药
E.中药饮片未单独开具处方
A.可靠性 B.稳定性
C.安全性 D.有效性 E.经济性
本题考查《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》。
第八条根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。
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