2020年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2020-07-27)

发布时间：2020-07-27

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、关于麻醉药品和精神药品处方资格及处方管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.执业医师取得经医疗机构培训授予处方资格后，才可在本机构开具麻醉和第一类精神药品

B.第二类精神药品没有要求授予处方资格，但是限定必须是执业医师才可以开具处方

C.执业医师使用专用处方为自己开具最大用记限度内的麻醉药品和第一类精神药品处方

D.对不符合麻醉药品和第一类精神药品处方管理规定的，处方调配人、核对人应拒绝发药 

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品处方资格及处方管理。麻醉药品和第一类精神药品不得为自己开具。

2、根据《“十三五”国家药品安全规划》，以下关于“十三五”期间国家药品安全的发展目标“药品质量进一步提高”的说法，正确的是（）【多选题】

A.批准上市的新药以解决零售问题为导向，具有明显的疗效

B.批准上市的仿制药与原研药质量和疗效一致

C.分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价

D.2018年底前，药品生产企业需要对所有已上市品种进行一致性评价

正确答案:B、C

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。《“十三五”囯家药品安全规划》对“药品质量进一步提高”发展指标的规定是“批准上市的新药以解决临床问题为导向，具有明显的疗效；批准上市的仿制药与原研药质量和疗效一致。分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。2018年底前，完成国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1曰前批准上市的289个化学药品仿制药口服固体制剂的一致性评价；鼓励企业对其他已上市品种开展一致性评价。”可见，选项A将“临床问题”偷换概念为“零售问题”；选项D将一致性评价的范围扩大了。故答案为BC。

3、丁物质安全性评价需要遵循的规范是（）【单选题】

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

正确答案:A

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

4、根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》 (国药监药管〔2018〕35号）应率先建立药品信息化追溯体系，并且属于易制造毒品的原料的是（）【单选题】

A.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量40mg)

B.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量30mg)

C.疫苗

D.麻黄碱

正确答案:D

答案解析:考查疫苗全程追溯、疫苗的分类、易制毒化学品的分类。其一，疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系。而疫苗分为第一类疫苗、第 二类疫苗，故答案为D。

5、某药店经营医疗用毒性药品，以下可以不采取的措施是（）【单选题】

A.生马钱子不得陈列

B.三氧化二砷不得陈列

C.生川乌不得陈列

D.生草乌不得陈列

正确答案:B

答案解析:考查毒性药品的品种与分类、GSP中药品零售企业质量管理的陈列。毒性中药品种不得陈列， 选项B是毒性西药品种，没有“不得陈列”的管理要求。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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