2020年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2020-05-28)

发布时间：2020-05-28

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（） 【单选题】

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发的质量管理人员资质。

2、医疗机构制剂需要提出补充申请的有（）【多选题】

A.变更工艺

B.变更处方

C.变更配制人员

D.变更委托配制单位

正确答案:A、B、D

答案解析:考查医疗机构制剂注册补充申请。其一，根据考点可以确定选项A、B和D为答案。其二，根据常识判断，工艺、处方属于质量标准，必须经批准，配制地点、委托配制单位属于行政许可，也必须经批准。其三，选项C，配制人员变化频率较高，如果每次变更，都进行补充申请，当事人办事成本和省级药品监督管理部门管理成本都会比较高。故答案为ABD。

3、根据上述信息，乙医院配制的外用膏剂应定性为（）【单选题】

A.按假药论处的药品

B.合法药品

C.需要重新补办批准文号的不能定性的药品

D.只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂

正确答案:A

答案解析:考查假药的认定。根据情景，乙医院配制的外用膏剂在未取得制剂批准文号情况下，由医院制剂部门擅自配制，这属于未经批准生产，按假药论处。另外，情景中最后一句话“该外用骨剂相应检验项目符合制剂标准规定”，说明不能按劣药论处，选项也没有这个说法，难度降低了。故答案为A。

4、下列关于上述信息中该医院采购和处方点评哌醋甲酯的说法，正确的是（）【单选题】

A.该医院必须通过以省为单位的药品招标体系采购哌醋甲酯

B.通过药师建立用药处方点评制度，医嘱除外

C.处方点评结果作为医师定期考核和绩效管理依据

D.在任何情况下，该医院都严格限制儿童适宜品种、剂型、规格的配备

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构购进药品的具体要求。其一，儿科用药是通过直接挂网采购的，选项A说法错误。 其二，处方点评制度包括医嘱点评，选项B错误。其三，属于因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况，各医疗机构要放宽对儿童适宜品种、剂型、规格的配备限制，选项D错误。故答案为C。 

5、下述药品既是麻醉药品又是兴奋剂药品的是（）【单选题】

A.镇痛新

B.胰岛素

C.促性腺素

D.狄奥宁

正确答案:D

答案解析:考查兴奋剂分类、麻醉药品目录。注意这里选项A和选项D是以商品名形式给出的，分别为喷他佐辛、乙基吗啡。后者是麻醉药品，前者是第二类精神药品。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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