2022年执业中药师《药事管理与法规》章节练习(2022-04-08)

发布时间：2022-04-08

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2022年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第一章 执业药师与健康中国战略5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据《国家基本药物目录管理办法》，关于国家基本药物目录的调整，说法错误的是（）。【单选题】

A.当我国基本医疗卫生需求发生变化时，可以调整国家基本药物目录

B.当某药品存在严重不良反应被评价不适宜作为国家基本药物时，需要将其调出国家基本药物目录

C.当某基本药物国家药品标准被取消时，需要将其调出国家基本药物目录

D.当香港某企业生产的某药品出现不良反应时，需要将其调出国家基本药物目录

正确答案:D

答案解析:考查国家基本药物目录管理。一般不良反应是正常的，不会从国家基本药物目录中调出，只有严重不良反应的才有可能调出。选项D说法错误。故答案为D。

2、关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法，错误的是（）。【单选题】

A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任，生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统

B.药品追溯系统将实现“一物一码，物码同追”，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链

C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追，有效防范非法药品进入合法渠道

D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究

正确答案:A

答案解析:考查药品安全管理的主要措施。所有药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位都应当通过信息化手段建立药品追溯系统。选项A与此规定不一致。故答案为A。

3、根据上述信息及《执业药师职业资格制度规定》，余某受到的行政处罚不包括（）。【单选题】

A.甲省药品监督管理部门撤销《执业药师注册》

B.个人不良信息由甲省人力资源社会保障部门记入全国执业药师注册管理信息系统

C.余某的“挂证”行为将被公示

D.余某在不良信息记录撤销前，不能再次注册执业

正确答案:B

答案解析:考查执业药师执业活动的监督管理。根据相关规定，个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统，可见选项B说法错误。故答案为B。

4、王某刚刚取得全日制中药学类大专学历并在药店工作，其报名条件中的工作年限要求是（）。【单选题】

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

正确答案:C

答案解析:考查职业资格考试。根据执业药师报考条件，报名条件中的药学类、中药学类工作年限要求大专5年，本科3年，第二学历、研究生班或硕士学位1年，博士当年。

5、根据《关于深化医药卫生体制改革的意见》，我国执业药师社会角色定位是（）。【单选题】

A.消除药品安全隐患与保证药品生产质量

B.指导合理用药与药品质量管理

C.提高药品经营效益与社会效益

D.加强药品行政监管与技术监管

正确答案:B

答案解析:考查职业资格制度的建立与发展、执业药师岗位职责。此题题干受启发于国家药品监督管理局执业药师资格认证中心的一个课题“我国执业药师社会角色定位及法律制度设计”。故答案为B。

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下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题，供大家学习参考。

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